En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-03-24 15:00:00-03 | AO005AW2122595 | Sujeto Pasivo | Sergio Diaz | USUARIO NO SE PRESENTA A AUDIENCIA. SE ESPERAN 10 MINUTOS Y SE CIERRA LA SESIÓN. RECHAZO CDA ISP IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DE USO INDIVIDUAL UPFe266526 RESOLUCIÓN USO PERSONAL RESOLUCIÓN EXENTA N 342226 Santiago 05 marzo de 2026 SOLICITO AUDIENCIA VIRTUAL SOY DE REGIONES |
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| 2026-03-24 12:00:00-03 | AO005AW2116339 | Sujeto Pasivo | Andrea Abascal | ACTA Usuario solicita información sobre los procedimientos para importar productos sin registro sanitario en Chile, relacionados con fagoterapia como alternativa al uso de antibióticos. ISP informa que el art 99 del Código Sanitario faculta al Instituto para autorizar el uso de productos sin registro, lo que está reglamentado en el DS 3 del Ministerio de Salud, art. 21 letras a, b y c. Se explica los requisitos generales para cada alternativa establecida en la reglamentación. Estimado quería solicitar reunión para consultas sobre importaciones de uso personal de terapias nuevas e innovadoras con el efecto de poder operarlas correctamente y con los lineamientos de la autoridad. Saludos |
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| Sujeto Pasivo | Andrés Sepúlveda | |||||
| 2026-03-23 12:00:00-03 | AO005AW2103342 | Sujeto Pasivo | Ivan Batanero | ACTA Usuaria solicita información sobre el proceso vigente para la autorización de importaciones de medicamentos al amparo del Artículo 99 del Código Sanitario. ISP le consulta si se refiere a las importaciones de uso colectivo, uso personal o estudios clínicos, a lo que responde que no tiene claridad sobre estas 3 tipos de importaciones. Se le entregan detalles sobre las diferentes modalidades, haciendo énfasis en aquellas de uso personal con receta médica (Art 21 letra b) del DS 3 del Ministerio de Salud). Estimada Sra Maria Cecilia Junto con saludar cordialmente me permito presentarme. Mi nombre es Greicy Pérez Gerente Comercial Internacional de Advance Scientific Group ASG. El motivo de esta solicitud es conocer y comprender en mayor detalle el proceso vigente para la autorización de importaciones de medicamentos al amparo del Artículo 99 así como los criterios que se consideran para su aplicación en los distintos escenarios de abastecimiento. Como ASG contamos actualmente con Tiotepa de 15 y 100 mg. una molécula con registro sanitario vigente en Chile que cumple plenamente con los requisitos regulatorios de calidad seguridad y farmacovigilancia y que además dispone de stock para entrega inmediata a las instituciones de salud del país garantizando continuidad de suministro. No obstante hemos observado que en algunos casos se continúan autorizando importaciones bajo Artículo 99 e incluso procesos de compra o licitación que contemplan simultáneamente ambas alternativas situación respecto de la cual nos gustaría contar con mayor claridad. Nuestro interés es comprender el marco de aplicación del Artículo 99 de manera de alinear adecuadamente nuestras estrategias de abastecimiento y cumplimiento regulatorio contribuyendo a un acceso oportuno seguro y eficiente para los pacientes en coherencia con los principios del sistema sanitario chileno. Me encontrare en Chile del 23 al 27 de Marzo. Agradecería si es posible que podamos sostener una reunión en el horario que ud considere. Cordialmente Greicy Pérez ASG |
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| Sujeto Pasivo | GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ | |||||
| 2026-03-17 11:00:00-03 | AO005AW2118243 | Sujeto Pasivo | Eduardo Cutiño | ACTA Empresa IMCD empresa importadora de materias primas para la industria farmacéutica, cosmética e industrial Asiste: QF. Eduardo Cutiño, empresa IMCD Importación de materia prima (Cosmocil - Vantocil ) de un mismo proveedor. La declaración de ingreso por parte del solicitante señala que ambos productos son para la industria cosmética. QF. Eduardo Cutiño, de la empresa IMCD, aclara que el productos Vantocil será usado en la industria de plásticos, no para la industria cosmética o como desinfectante de uso domestico. Desde ISP se informa que si el producto a importar será usado en la industria cosmética o si lo declara para uso en la industria cosmética, debe gestionar el CDA y UYD con el ISP. Solicitud CDA de Producto Vantocil IB por medio de seremi de salud en vez de vía ISP de acuerdo a las propiedades del producto. Además agregar a Claudia Garcia fiscalizadora Aduana los andes 56990994283 |
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| 2026-03-10 15:00:00-03 | AO005AW2103259 | Sujeto Pasivo | Gustavo Tapia | ACTA Usuario informa que ha presentado una nueva solicitud de importación de un medicamento para uso personal que subsana la razón del rechazo de una solicitud anterior. ISP informa que una vez evaluada la solicitud podrá descargar a resolución desde la misma plataforma e la presentación. El plazo para la evaluación es de 15 días hábiles desde la fecha de ingreso de la solicitud. Entregar mayor información que permita modificar lo dictado en Resolución Exenta 3186 del 2 de marzo de 2026 relacionado con la Certificación de Destinación Aduanera y Autorización de Uso y Disposición de fecha 18 de febrero de 2026 para el suplemento Dimetilglicina DMG 500 mg. Actualmente el suplemento se encuentra en Aduana en espera de su internación. |
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| 2026-03-10 11:00:00-03 | AO005AW2098604 | Sujeto Pasivo | Angélica González Meneses | ACTA Con la finalidad de acercar y mejorar acceso de medicamentos controlados estupefacientes y psicotrópicos a pacientes de la comuna de Til Til , usuario solicita orientación sobre los procedimientos de traslado de estos medicamentos desde el Hospital Clínico de la Universidad de Chile hasta el Hospital Comunitario de Til Til, en el marco de un convenio entre las partes. ISP informa que existe la prestación de traslado de medicamentos controlados (arancel 4250001), la que se debe solicitar cada vez que se realice la actividad. 1. Análisis de la factibilidad sanitaria y regulatoria del transporte de medicamentos sujetos a control legal estupefacientes y psicotrópicos desde farmacia hospitalaria hacia dispositivos territoriales en la comuna de Til Til en el marco de la Estrategia de Acercamiento Territorial del Servicio de Salud Metropolitano Norte. 2. Alcance de las exigencias normativas vigentes relativas a almacenamiento cadena de custodia trazabilidad responsabilidad del Director Técnico y condiciones de seguridad durante el traslado. 3. Determinación de eventuales alternativas regulatorias que permitan resguardar el cumplimiento del DS N 4661984 y demás normativa aplicable sin comprometer la responsabilidad sanitaria ni la integridad del sistema de control de estupefacientes y psicotrópicos. 4. Orientación técnica respecto de los límites regulatorios para la delegación de funciones vinculadas al transporte y entrega de estos productos. |
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| 2026-02-25 12:00:00-03 | AO005AW2097017 | Sujeto Pasivo | Luisa Suárez | ACTA usuario solicita conocer procedimiento para distribuir medicamentos controlados a establecimientos de salud según adjudicación de licitación de Cenabast. ISP informa que se debe solicitar autorización según la prestación 4250001. Quisiera solicitar una reunión técnica para poder evaluar la forma correcta de proceder frente a una necesidad de distribución de productos controlados que debemos realizar con CENABAST por una licitación adjudicada y como Dirección Técnica necesitamos estar tranquilos de que procederemos en cumplimiento de la regulación. Considerando que esto está asociados a compromisos con CENABAST y nos urgen tener una retroalimentación de parte del ISP quedamos atentos a su disponibilidad para una reunión presencial o telemática en el horario que más les acomode. ACTA usuario solicita conocer procedimiento para distribuir medicamentos controlados a establecimientos de salud según adjudicación de licitación de Cenabast. ISP informa que se debe solicitar autorización según la prestación 4250001. |
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| Sujeto Pasivo | Pablo Chávez | |||||
| 2026-02-06 10:00:00-03 | AO005AW2082664 | Sujeto Pasivo | Octavio Kehr | ACTA Usuario consulta sobre la autorización para ingresar al país bolsas de nicotina de uso humano que están retenidas en Aduanas. ISP informa que estos productos no están incluidos en la Ley 21642, sin embargo, están clasificados como medicamentos. Se sugiere realizar una presentación formal ante la Fiscalía del ISP para obtener un pronunciamiento de la institución Buenas solicitamos una reunion por zoom con el jefe para solicitarle mayor información respecto a las vías de acción posibles para liberar productos en la aduana correctamente por favor mandar fecha hora link código con copia al correo de mi secretaria Ignacia Tirado recepcionkehrabuid.cl Gracias. |
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| Sujeto Pasivo | Tomás Adolfo González | |||||
| 2026-02-04 12:00:00-03 | AO005AW2078376 | Sujeto Pasivo | Marco Gonzales | ACTA Usuario solicita lineamientos sobre migración de libro manual a Libro de Controlados Electrónico. ISP informa que los libros electrónicos se autorizan por resolución y el solicitante debe detallar los mecanismos de seguridad que aplicará en el nuevo sistema. Usuario consulta la Validación de Firma Electrónica Simple en un sistema interno de prescripción electrónica de medicamentos. ISP informa que el sistema debe tener mecanismos de trazabilidad, actualización de existencias en caso de medicamentos con control de stock y un de firma del médico verificable. Usuario consulta sobre requisitos para la implementación de un botiquín en un hospital de día. Se recomienda la existencia del botiquín, el que debe ser autorizado por el ISP. Usuario consulta si un hospital puede tener una droguería en el instituto psiquiátrico. ISP informa que no hay impedimento para el efecto, pero la instalación y el funcionamiento de la droguería debe ser autorizado por el ISP. Se necesita tener la orientación y lineamientos técnicos del ISP para pasar desde registros físicos hacia sistemas digitales de alta seguridad. 1.Migración a Libro de Controlados Electrónico Consultar los requisitos técnicos de validación y trazabilidad necesarios para sustituir el actual sistema de libro digital con hojas foliadas por un sistema de registro electrónico. Se busca asegurar que el nuevo formato cumpla con los estándares de integridad de datos exigidos por la autoridad sanitaria. 2. Validación de Firma Electrónica Simple establecer los estándares legales y sanitarios que permitan la plena validez de la receta electrónica con firma electrónica simple en los procesos de dispensación garantizando la seguridad del acto médico y que nuestra unidad TIC garantice factibilidad de firma electrónica. Además se necesita tener la orientación técnica del ISP para poder cumplir con los requisitos que se deben tener para la implementación de un botiquín en un hospital de día y además recibir la orientación y requisitos técnicos para poder tener una droguería en el instituto psiquiátrico. |
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| 2026-01-29 12:00:00-03 | AO005AW2077326 | Sujeto Pasivo | Ignacio Andrés Yasín Romero | ACTA Usuario solicita conocer pasos a seguir para el traslado de medicamentos bajo control legal entre centros de diferentes regiones. Además, requiere validar una solución informática que permita aislar el stock vencido de productos sujetos a control legal de los algoritmos de compra para poder reponer, manteniendo su trazabilidad y presencia obligatoria en el Libro Electrónico hasta su eliminación física oficial. Por último, consulta sobre los procedimientos para el traslado de medicamentos no controlados a nivel interno. ISP informa que los libros electrónicos deben ser autorizados por resolución. Se sugiere utilizar la función de estado en los libros electrónicos, para diferenciar aquellos que estén vigentes, en proceso de autorización de destrucción, traslado u otro. 1. Definir los respaldos técnicos ej. certificados de quiebre de proveedor que aseguren una autorización expedita por parte de la autoridad del traslado de medicamentos bajo control legal entre centros de diferentes regiones garantizando que el paciente no interrumpa su tratamiento por falta de disponibilidad en el mercado local. 2. Validar una solución informática que permita aislar el stock vencido de productos sujetos a control legal de los algoritmos de compra para poder reponer manteniendo su trazabilidad y presencia obligatoria en el Libro Electrónico hasta su eliminación física oficial. 3. En el caso de poder ejecutarse el movimiento de estos medicamentos controlados u otros no controlados queremos consultar la factibilidad de realizar una venta interna de las existencias y así no tener que devolverlas físicamente. |
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| Sujeto Pasivo | Mario Leonel Palma Mateluna | |||||
| 2026-01-28 12:00:00-03 | AO005AW2067197 | Sujeto Pasivo | Katherine González Ariza | ACTA Usuario informa sobre descuadre de productos controlados en cuianto a existencias y libros de control, debido a pérdidas producidas entre los años 2016 y 2017. Consulta sobre los procedimientos para cuadrar las existencias. ISP solicita los antecedentes y documentos sobre el caso, los que deben ser remitidos al área técnica correspondiente. Estos antecedentes serán revisados y se informará sobre los pasos a seguir. Regularizar de estupefacientes y psicotrópicos. |
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| 2026-01-26 12:00:00-03 | AO005AW2073148 | Sujeto Pasivo | AIDA ABUSLEME MANZUR | ACTA Dra Abusleme solicita información sobre la normativa de cannabis y su uso medicinal. Consulta sobre los productos farmacéuticos en base a cannabis que tiene registro sanitario autorizado y la elaboración de preparados magistrales con esos activos (THC y CBD). ISP informa el estado normativo correspondiente e indica que las novedades se publican en el sitio web del Instituto. MEDICAMENTOS CONTROLADOS ACTUALIZACIÓN CONSUMO DE CANNABINOIDES POR INDICACIÓN MÉDICA |
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| 2026-01-22 12:00:00-03 | AO005AW2059111 | Sujeto Pasivo | Jose Hevia | ACTA Usuario indica que el tema a tratar es el alza de aranceles de las prestaciones del ISP, sin embargo, señala que tal alza no afectó al sector de la industria cosmética, por lo que solicita dejar la reunión sin efecto. Aranceles 2026 productos cosméticos |
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| Sujeto Pasivo | Mauricio Hormann | |||||
| 2026-01-13 12:00:00-03 | AO005AW2039596 | Sujeto Pasivo | Jesús Alberto Lorenzoni | ACTA Usuario expone que los productos que tiene en el mercado, sobre los cuales recibió resoluciones de revocación del registro sanitario por contener un ingrediente prohibido, hace años que ya no contienen ese ingrediente, pero el cambio de fórmula no fue informado al ISP. Por lo anterior, ha presentado un recurso de reposición frente a la medida, aclarando el real estado de situación de los productos vigentes. ISP informa que los recursos de reposición los resuelve la Fiscalía del Instituto y que aún está en evaluación. Se sugiere informar por los canales oficiales los productos que no se encuentran comercializados o dados de baja por el laboratorio, con la finalidad de eliminarlos de la bases de datos institucional. Estimados, Solicito respetuosamente una reunión con el Jefe del departamento del ANAMED Jorge Canales para poder asesorarnos respecto a como proceder frente a las resoluciones exentas emitidas la semana del 2 de diciembre a la empresa Laboratorio cosmético D` Albert Lorenz Ltda sobre la revocación de registros cosméticos y el retiro de mercado de estos. Resoluciones asociadas: E7891/25 y E7892/25 . Saludos. |
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| Sujeto Pasivo | Belén TAPIA TORRES | |||||
| Sujeto Pasivo | MARCO ALEXIS SAAVEDRA ROJAS | |||||
| 2026-01-08 12:00:00-03 | AO005AW2041139 | Sujeto Pasivo | Andrés Gómez | ACTA Usuario expone sobre TEST DE AIRE ESPIRADO C14 PARA DETECCION DE HELICOBACTER PYLORI, su necesidad y utilidad en la red de salud del país. Solicita orientación sobre la clasificación del producto para su correcta importación y distribución. ISP informa que este tipo de productos corresponden a Radiofármacos regidos por el DS 3 del Ministerio de Salud. Si los productos no tienen registro sanitario autorizado pueden solicitar la prestación asociada al artículo 99 del Código Sanitario INFORMACION RELATIVA A LA IMPORTACION , DISTRIBUCION Y USO DE TEST DE AIRE ESPIRADO C14 PARA DETECCION DE HELICOBACTER PYLORI |
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| 2026-01-07 16:00:00-03 | AO005AW2051132 | Sujeto Pasivo | francisco de paula masjuan losada | ACTA Usuario señala que ha presentado al SAG Metropolitano una solicitud de cultivo de plantas de la variedad cannabis, rico en CBG y bajo o nulo contenido de THC. Informa que el dosier presentado al SAG fue derivado al ISP para la emisión de la opinión técnica que amerite. ISP informa que el expediente no ha llegado al área técnica a cargo de emitir la opinión técnica. Se agrega que la opinión se emite en base a los antecedentes que el SAG remite al ISP, pronunciándose fundamentalmente sobre la finalidad de la plantación y uso de la materia cosechada. RESOLUCIÓN EXENTA Nº: 4986/2025 DECLARA ADMIMISIBLE A TRAMITE SOLICITUD DE PLANTACIÓN DE CANNABIS DE CANNABIS MANNA BOTANICS SPA. Conforme al procedimiento establecido en el Decreto N°867 (que aprueba el reglamento de la Ley N°20.000) y el Protocolo de colaboración aprobado por Resolución Exenta N°5821/2016 del SAG, el Servicio Agrícola y Ganadero remitió los antecedentes de su solicitud el día 12 de diciembre de 2025 al Instituto de Salud Pública: Sra. Catterina Ferreccio, directora ISP. Solicitamos reunión para identificar a la persona responsable por para de Uds. de dicha solicitud, satisfacer dudas posibles, acordar alcances de la visita a realizar por para de Uds. y fijar fecha de dicha visita. |
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| Sujeto Pasivo | Marcelo Guerrero | |||||
| 2026-01-07 12:00:00-03 | AO005AW2038161 | Sujeto Pasivo | Catalina Agosin | Usuaria propone establecer un convenio que mejore el control de la distribución de medicamentos controlados, con la finalidad de evitar el desvío de este tipo de medicamentos. ISP sugiere formalizar la propuesta en un documento para evaluar la iniciativa y colaborar en su implementación, si corresponde. Presentar un Proyecto de control de venta privada de estupefacientes destinado a evitar el trafico y delivery de los mismos |
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| 2026-01-06 12:00:00-03 | AO005AW2036053 | Sujeto Pasivo | Wendy Calzadilla | ACTA Usuaria solicita información sobre la prescripción y venta de fentermina con el mayor detalle desagregado posible, con la finalidad de incorporar esta información en un proyecto Fondecyt que estudia y analiza temas derivados. ISP informa que el procesamiento de las recetas cheque remitidas por las farmacias del país tiene un retraso de 2, 5 años, por lo que no se cuenta con los datos solicitados. Escribo para retomar la solicitud que hemos conversado mucho tiempo atrás con la Dra. Victoria Bartsch Espinoza, sobre la posibilidad de solicitar información con fines investigativos, sobre la prescripción o ventas de fentermina en el país. Actualmente me encuentro en la etapa final de mi proyecto postdoctoral, centrado en la detección de sustancias psicoactivas en aguas residuales y su relación con indicadores poblacionales de consumo. En reuniones efectuadas en los años 2022 y 2023, planteamos la importancia de contar con información sobre la prescripción o ventas de fentermina en el país, o al menos en la Región Metropolitana, ya que estos datos son fundamentales para contextualizar las concentraciones que hemos detectado en las aguas residuales. A la fecha disponemos de resultados obtenidos durante una semana de muestreo en los años 2024 y 2025. Sabemos que la información podría presentar un desfase de hasta un año, tal como nos indicaron en reuniones previas; aun así, consideramos que estos antecedentes aportarían un valor significativo a la interpretación científica de los resultados y al fortalecimiento del análisis que ya estamos preparando. |
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