Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Se solicita reunión con la Directora del ISP Dra. Catterina Ferreccio Readi con el propósito de tratar asuntos críticos de provisión de medicamentos.<br /> <br /> ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA<br /> <br /> ACTA<br /> Objetivo de la reunión Revisar el estado de avance del proyecto de la nueva droguería de Novofarma, abordar el flujo de la documentación técnica y coordinar los plazos de evaluación regulatoria.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS    <br /> Los puntos abordados durante la audiencia fueron<br /> <br /> Actualización de Registros Novofarma expresó su agradecimiento formal por la solución y el mecanismo definido por el Instituto de Salud Pública para realizar la modificación masiva de dirección en sus registros sanitarios vigentes.<br /> <br /> Cronograma de la Obra Se informó sobre el nivel de avance constructivo de la nueva droguería, proyectando la finalización total de las obras e instalaciones para el primer trimestre de 2027.<br /> <br /> Autorización de Funcionamiento Discusión sobre el alto volumen de documentación requerido para la apertura. La empresa detalló que ha enviado 2 de los 4 grupos documentales estimados para la evaluación de la autoridad.<br /> <br /> Calificación de Temperatura Novofarma manifestó la necesidad de contar con una retroalimentación feedback respecto a los protocolos de calificación de temperatura con un horizonte temporal hacia septiembre de 2026.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN<br /> Representantes de Novofarma expusieron de manera detallada la planificación logística y de infraestructura para la puesta en marcha de su nueva droguería. Destacaron que el avance documental va a la par de la obra civil y solicitaron apoyo en el acompañamiento técnico para los protocolos críticos de cadena de frío y temperatura. El Jefe del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, D. Jorge Canales, tomó nota del estado de las entregas documentales y de la envergadura del proyecto, comprometiéndose a revisar internamente la factibilidad de los plazos solicitados por la empresa para las evaluaciones analíticas previas a la inspección de funcionamiento. <br /> <br /> DECISIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS<br /> 1. Revisión de Flujo Documental El Instituto de Salud Pública continuará con la recepción y análisis de los grupos de documentos restantes 3 y 4 conforme sean ingresados por la compañía.<br /> <br /> 2. Evaluación de Plazos Hito Septiembre El Jefe del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, D. Jorge Canales, evaluará con los equipos técnicos del subdepartamento respectivo la posibilidad de emitir el pronunciamiento técnico feedback de los protocolos de calificación de temperatura antes de septiembre de 2026.<br /> Observaciones La reunión se desarrolló en términos de alta cooperación técnica y de manera cordial, orientada a resguardar los estándares de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución BPAD en el nuevo establecimiento.<br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY<br /> <br /> KATHERINE CID 134121394 katherine.cid@novofarma.com <br /> ANDREAS LEHNA 145262453 andreas.lehna@novofarma.com<br /> IRMA BARRENECHEA irma.barrenechea@novofarma.com<br /> <br /> <br /> INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE<br /> JORGE CANALES PACHECO 160212195 jcanales@ispch.cl <br /> Jefe Departamento Agencia Nacional de Medicamentos.