Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Solicitud de reunión para presentar el Proyecto Izzimed. El proyecto tiene el objetivo de implementar un nuevo servicio farmacéutico en las farmacias comunitarias de Chile. El cual consiste en la elaboración de Sistemas de Dosificación Personalizada SPD para ayudar a los pacientes con enfermedades crónicas y tratamientos complejos a gestionar su terapia. Durante la reunión presentaremos y entregaremos el proyecto concreto que hemos construido con las indicaciones técnicas y regulatorias que nos ha sugerido el ISP en reuniones sostenidas con anterioridad. Finalmente, tenemos interés en revisar el ajuste de la normativa vigente para la implementación de SPD en Chile.<br /> <br /> ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA<br /> <br /> ACTA<br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN<br /> Presentar el proyecto de un Sistema Personalizado de Dispensación SPD con fraccionamiento para pacientes crónicos y consultar sobre la estructura legal, normativa y viabilidad de un plan piloto.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS    <br /> Los puntos abordados durante la audiencia fueron<br /> Problemática de Salud Pública La empresa expuso el impacto de la polifarmacia crónica en Chile, vinculada a hospitalizaciones, fracasos terapéuticos y altos costos debido a la falta de adherencia postdispensación en los domicilios errores de administración, efectos adversos no reportados y puntos ciegos en el sistema.<br /> <br /> Referentes Internacionales Se citaron modelos globales de empaque de cumplimiento y adherencia como el SPD en España, DAA en Australia, MDS en el Reino Unido y las directrices de la FDA Adherence Compliance Packaging.<br /> <br /> Propuesta Técnica IzzyMed propone un sistema personalizado de dispensación con un estándar técnico alto que incluye soporte de Farmacovigilancia y trazabilidad completa. Para ello, plantean la necesidad de habilitar un establecimiento especial dedicado a organizar los productos tras la dispensación y proponen iniciar con un piloto en una farmacia.<br /> <br /> Objetivos del Proyecto Incrementar la adherencia terapéutica, disminuir rehospitalizaciones y reducir los costos globales del sistema de salud.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN<br /> Representantes de IzzyMed by Digevo explicaron que, si bien el acto de dispensación inicial está resuelto en el país, el verdadero problema ocurre en el hogar del paciente mediante prácticas rudimentarias como el uso de pastilleros tradicionales. Ante la propuesta de crear un establecimiento especial y realizar un piloto en una farmacia, el Jefe de la Agencia Nacional de Medicamentos, D. Jorge Canales, planteó una duda técnica respecto a por qué esta actividad se ejecutaría de forma posterior a la dispensación tradicional, considerando que el marco regulatorio vigente ya contempla el fraccionamiento dentro de las farmacias. <br /> <br /> DECISIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS<br /> 1. Requerimiento de Formalidad Para evaluar la viabilidad de la propuesta y la gestión de un eventual programa piloto, el Jefe de la Agencia Nacional de Medicamentos indicó a la empresa que debe enviar una carta formal dirigida a la Directora del Instituto de Salud Pública ISP.<br /> <br /> 2. Contenido de la Solicitud Dicha comunicación debe contener el diseño detallado del piloto, la justificación técnica del modelo, la estructura propuesta y la delimitación específica de las actividades de fraccionamiento y dispensación.<br /> <br /> Observaciones<br /> La reunión concluyó de manera cordial, quedando la empresa informada sobre la vía formal para la presentación y evaluación técnica de su proyecto de innovación asistencial.<br /> <br /> Saludos cordiales.<br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY<br /> AGUSTÍN LÓPEZ 193338364 lopez.agustin17gmail.com <br /> IAN KUMMERLIN 179703508 ianizzimed.cl<br /> <br /> INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE<br /> JORGE CANALES 160212195 jcanalesispch.cl<br /> Jefe Departamento Agencia Nacional de Medicamentos Instituto de Salud Pública