Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Revisión del estado de avance de los acuerdos realizados en la reunión del 27 de noviembre de 2025<br /> <br /> *ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Abordar la situación de los retrasos en los trámites de registro farmacéutico y modificaciones, y presentar el plan estratégico institucional para mejorar la eficiencia del sistema.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:    <br /> • Diagnóstico Situacional: Análisis del impacto de la contingencia informática de junio de 2025. Se informó que, si bien los sistemas se regularizaron entre diciembre de 2025 y enero de 2026, el sistema ya presentaba desafíos estructurales previos.<br /> <br /> • Reestructuración Organizacional: Comunicación del cambio en el área de Registros, que pasó de una estructura de 2 Subdepartamentos y 5 Secciones a un modelo de 1 Subdepartamento y 3 Secciones, con el fin de optimizar el recurso humano en trámites críticos.<br /> <br /> • Estrategias de Recuperación: Contratación de servicios externos para la generación de insumos técnicos con el objetivo de recuperar el retraso acumulado durante 2025.<br /> <br /> • Modernización Tecnológica: Avances en la migración al sistema Safis, orientado a la automatización de trámites de baja complejidad y alto volumen.<br /> <br /> • Fortalecimiento Institucional: Discusión sobre futuras colaboraciones para robustecer el rol de la autoridad sanitaria en términos presupuestarios y de facultades legales.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN:<br /> La Vicepresidenta Ejecutiva de la Cámara, Claudia Papic, manifestó la preocupación de sus asociados respecto a los tiempos de respuesta en registros y modificaciones. D. Jorge Canales, en representación del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, detalló las acciones correctivas emprendidas este año, destacando que la nueva estructura organizacional busca mayor agilidad y foco. Se explicó que la implementación de Safis y la externalización de ciertos servicios técnicos son piezas clave para normalizar la operación. Asimismo, se planteó la necesidad de una visión de largo plazo para mejorar los procesos regulatorios y su impacto positivo en la economía nacional a través de mesas de trabajo conjuntas.<br /> <br /> DECISIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS:     <br /> 1. Reunión Técnica Ampliada: El Jefe del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos ofreció gestionar una nueva instancia de reunión con los equipos técnicos de la Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos para profundizar en los detalles de los nuevos procesos y sistemas de tramitación.<br /> <br /> 2. Colaboración Estratégica: Se acordó explorar vías de colaboración para fortalecer las facultades y el presupuesto del Instituto, buscando mejorar el ecosistema regulatorio nacional.<br /> <br /> 3. Seguimiento de Mejoras: El Instituto de Salud Pública mantendrá informada a la Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos sobre los hitos de la migración a Safis y los resultados de las revisiones de procesos en curso.<br /> <br /> La audiencia se desarrolló de manera constructiva y cordial, estableciendo ideas para el trabajo técnico conjunto entre la autoridad y la industria.<br /> <br /> Saludos cordiales.<br /> <br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY:<br /> <br /> CLAUDIA PAPIC 12270708-3 claudia.papic@gmail.com<br /> vicepresidencia@cnlaboratorios.cl<br /> <br /> JORGE CANALES 16021219-5 jcanales@ispch.cl<br /> Jefe Departamento Agencia Nacional de Medicamentos – Instituto de Salud Pública