Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Tema de Consulta<br /> 1 Conocer la situación regulatoria actual y los criterios técnicos que la autoridad sanitaria aplica o podría aplicar respecto del ingrediente activo pirimifos metil utilizado en productos plaguicidas registrados en el país. Así como la situación de productos que se exportan y si es necesario su registro sanitario, y que no tienen mercado en Chile, con activos prohibidos que posiblemente en Chile no estén autorizados o permitidos.<br /> 2 Cual sería la opinión del ISP si se ajusta el perimifos metil a los 3 usos ampliamente conocidos almacenamiento de granos control de un escolítido en la madera aserrada y control de un coleóptero en los pabellones vacíos de crianza de aves.<br /> Consultan si existe algún inconveniente en solicitar autorización para estos usos acotados o de uso exclusivo, que son más bien industriales qué información se debe presentar para este tipo de productos con activos que ya se están restringiendo en el mundo.<br /> <br /> Información entregada por el Instituto según las consultas realizadas<br /> 1 En relación a los productos de exportación, el reglamento es claro, todo lo que se exporta, aunque no se venda en Chile, o se fabrique para su comercialización en el territorio nacional, debe contar con registro sanitario en Chile. Esto en el entendido que el titular puede cambiar de opinión y desear venderlo por lo que, sí se requiere el ISP podría realizar las exigencias necesarias para su control.<br /> Respecto de usar, por ejemplo, ingredientes prohibidos no se podría permitir, y con ingredientes restringidos de debiera realizar una evaluación muy exhaustiva incluyendo evaluación de riesgo, tripax, entre otros. Además, se debe importar la materia prima y para ello se debe realizar la declaración de consentimiento informado al MINSAL, indicando qué activo se está trayendo como materia prima restringida lo que quedará criterio del MINSAL si permite su importación.<br /> En relación a registrar productos de exportación donde su uso no esté permitido en Chile pero si en Costa Rica, por ejemplo, si se determina que el producto, como lo que pasó con Pirifometil, internacionalmente no está autorizado en otros países para el uso que se le quiere dar, aunque sea un uso autorizado en Costa Rica, no se concedería el registro. Se recomienda que lo registren en Costa Rica y lo fabriquen allá, porque acá va será difícil su registro.<br /> 2 Lo principal es que tienen que demostrar la seguridad toxicológica del producto, ya que actualmente los órganos fosforados van en retiro del mercado.<br /> Una de las maneras de demostrar la seguridad del producto, es una evaluación de riesgo de este, que indique no tan solo la evaluación de riesgo del ambiente, sino cómo le afecta a la persona aplicadora, en relación por ejemplo a la persistencia del perimifos metil, que se conoce que es alta. Aparte del tripax de estudios toxicológicos que, aunque se conoce el riesgo crónico, ayuda a la evaluación total. <br /> Se informa que se realizarán una revisión de todos los registros sanitarios de productos que contengan pirimifos metil, de distintos titulares, y se les informará si es necesario que envíen estudios que avalen el uso que ya está autorizado en sus etiquetas y que en su dossier no se encuentran. Estos registros deberán estar vigentes, por lo que en el proceso de renovación no se realizará esta revisión, esto se efectuará en forma posterior si el registro está en tramitación de renovación.<br /> <br /> <br /> ACTA AUDIENCIA LEY DEL LOBBY<br /> AO005AW2112813<br /> BTS INTRADE LAB SA<br /> FECHA 310326 1100 HRS<br /> ASISTENTE <br /> AMANDA SANTIBAÑEZ<br /> JUAN PABLO ARANCIBIA <br /> Tema de Consulta<br /> 1 Conocer la situación regulatoria actual y los criterios técnicos que la autoridad sanitaria aplica o podría aplicar respecto del ingrediente activo pirimifos metil utilizado en productos plaguicidas registrados en el país. Así como la situación de productos que se exportan y si es necesario su registro sanitario, y que no tienen mercado en Chile, con activos prohibidos que posiblemente en Chile no estén autorizados o permitidos.<br /> 2 Cual sería la opinión del ISP si se ajusta el perimifos metil a los 3 usos ampliamente conocidos almacenamiento de granos control de un escolítido en la madera aserrada y control de un coleóptero en los pabellones vacíos de crianza de aves.<br /> Consultan si existe algún inconveniente en solicitar autorización para estos usos acotados o de uso exclusivo, que son más bien industriales qué información se debe presentar para este tipo de productos con activos que ya se están restringiendo en el mundo.<br /> <br /> Información entregada por el Instituto según las consultas realizadas<br /> 1 En relación a los productos de exportación, el reglamento es claro, todo lo que se exporta, aunque no se venda en Chile, o se fabrique para su comercialización en el territorio nacional, debe contar con registro sanitario en Chile. Esto en el entendido que el titular puede cambiar de opinión y desear venderlo por lo que, sí se requiere el ISP podría realizar las exigencias necesarias para su control.<br /> Respecto de usar, por ejemplo, ingredientes prohibidos no se podría permitir, y con ingredientes restringidos de debiera realizar una evaluación muy exhaustiva incluyendo evaluación de riesgo, tripax, entre otros. Además, se debe importar la materia prima y para ello se debe realizar la declaración de consentimiento informado al MINSAL, indicando qué activo se está trayendo como materia prima restringida lo que quedará criterio del MINSAL si permite su importación.<br /> En relación a registrar productos de exportación donde su uso no esté permitido en Chile pero si en Costa Rica, por ejemplo, si se determina que el producto, como lo que pasó con Pirifometil, internacionalmente no está autorizado en otros países para el uso que se le quiere dar, aunque sea un uso autorizado en Costa Rica, no se concedería el registro. Se recomienda que lo registren en Costa Rica y lo fabriquen allá, porque acá va será difícil su registro.<br /> 2 Lo principal es que tienen que demostrar la seguridad toxicológica del producto, ya que actualmente los órganos fosforados van en retiro del mercado.<br /> Una de las maneras de demostrar la seguridad del producto, es una evaluación de riesgo de este, que indique no tan solo la evaluación de riesgo del ambiente, sino cómo le afecta a la persona aplicadora, en relación por ejemplo a la persistencia del perimifos metil, que se conoce que es alta. Aparte del tripax de estudios toxicológicos que, aunque se conoce el riesgo crónico, ayuda a la evaluación total. <br /> Se informa que se realizarán una revisión de todos los registros sanitarios de productos que contengan pirimifos metil, de distintos titulares, y se les informará si es necesario que envíen estudios que avalen el uso que ya está autorizado en sus etiquetas y que en su dossier no se encuentran. Estos registros deberán estar vigentes, por lo que en el proceso de renovación no se realizará esta revisión, esto se efectuará en forma posterior si el registro está en tramitación de renovación.