En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-01-19 10:00:00-03 | AO005AW2044219 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Los representantes de Laboratorio Chile S.A se reunieron con autoridades de ISP para ver la vialidad de la aprobación del principio activo semaglutida, que sea utilizado para la obesidad y a menor costo (50% menos de lo que vende hoy el otro laboratorio que hay en el país con este producto farmacéutico. Este medicamento, se encuentra aprobado por la agencia de alta vigilancia sanitaria argentina (ANMAT). Este producto farmacéutico al ser un medicamento tipo péptido sintético químico, no cabe en la clasificación de producto biológico, por lo que el laboratorio deberá presentar los antecedentes por registro ordinario. De todas maneras, el ISP tomará la consideración de esta petición, pero no asegura que se alineen a los registros del ISP para poder realizar su admisibilidad para ver si aplica. Por su parte el laboratorio ELEA de Argentina asegura las normas de seguridad, calidad y eficacia del medicamento de nivel genérico que se iba a asimilar al original. Se le pide al laboratorio, ver le dossier donde aparezcan las dosis, efectos adversos para evaluar costo/ beneficio. El Laboratorio Chile S.A. pedirá otra audiencia donde traerá sus técnicos expertos en esta materia para que puedan mostrar la envergadura de todo lo requerido por esta autoridad sanitaria y ver si es posible tramitar el medicamento al país a menor costo y pensando que el problema de la obesidad no es algo menor. |
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| Sujeto Pasivo | José Cárdenas | |||||
| Sujeto Pasivo | LISELOTTE BECKER RODRIGUEZ | |||||
| Sujeto Pasivo | Jorge Hubner | |||||
| 2026-01-15 11:00:00-03 | AO005AW2056961 | Sujeto Pasivo | Jean Duhart | Prosalud propone una nueva alianza de colaboración entre el ISP Universidades para apoyar y agilizar procesos de registro, estudios clínicos en el marco de Ley de Permisología. Además expusieron algunos retrasos por parte de la autoridad referentes a trámites analíticos y los tiempos reglamentarios, haciendo énfasis en productos bioequivalentes, biosimilares y biológicos. Por otra parte, los asistentes pidieron la aprobación que autoriza el movimiento de la planta que realiza el medicamento Oseltamivir, pensando en el abastecimiento para el invierno del presente año. |
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| Sujeto Pasivo | Manuel Lucero | |||||
| Sujeto Pasivo | Claudia Ramos | |||||