Audiencias - Año 2026 - Ximena Silva

1. Información General

Identificador

AO005AW2114388

Fecha

2026-03-17 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Microsoft Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Geraldina Gómez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Geraldina Gomez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

CS Rechazado CS2568920 Bisintex Lote BF25003443<br /> <br /> Desarrollo de la Reunión y Acuerdos<br /> 1. G. Gómez presenta situación de producto rechazado en control de serie, Bisintex, Lote BF25003443, por no cumplir EPT del solvente en análisis local realizado por Condecal (pH).<br /> 2. P. Llamoca presenta ppt. con OOS para el solvente y evaluación de la casa matriz (Biocon) y de Condecal.<br /> 3. Se detecta que Condecal no había realizado un paso de la metodología de casa matriz. Se repite el ensayo, incluyendo este paso, y el ensayo cumple con los límites de la EPT.<br /> 4. G. Gómez enviará los antecedentes adicionales al Instituto para evaluar la situación del rechazo del control de serie del producto.