Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Consultas sobre exención de control de calidad y análisis de control de serie en producto biológico que se encuentra autorizada su importación por medio de artículo 99<br /> Desarrollo de la Reunión y Acuerdos<br /> <br /> 1. Producto: Suprahyal One, solución inyectable 2%-. Art.99° Resol. 2538/25.<br /> 2. Silvanna presenta una ppt con las características del producto del Art. 99°. Actualmente se encuentra en proceso de Registro de Biológicos. <br /> 3. Se estima un tiempo de obtención del Registro de 2 años aproximadamente. <br /> 4. Solicitan Exclusión de Control de serie y exención de análisis local, debido a que no se ha realizado la transferencia de metodología. <br /> 5. Consultadas las cantidades a importar al país, se trataría de 3.000 unidades x mes, para lo cual no aplica la exclusión de CS.<br /> 6. No pueden hacer análisis local porque la casa matriz no haría transferencia de la metodología mientras el producto sea importado por Art. 99°.<br /> 7. El producto debe ser presentado a CS.