Audiencias - Año 2026 - Janepsy Díaz Tito

1. Información General

Identificador

AO005AW2203916

Fecha

2026-06-09 15:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Enlace: https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_ZWY1NjRmNWYtMjk3OS00ZjY5LThiOTEtMjUyMTZiODg0MGFl%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%22%3a%227e038c86-15f2-4b26-b4a8-b9b8d8dd3e81%22%2c%22Oid%22%3a%22cedb6748-99f0-4902-ab93-61c0e14250ca%22%7d

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gustavo Guerrero Rojas Gestor de intereses SAGITA CONSULTORA DE RIESGO QUIMICO INDUSTRIAL SPA
Alexandra Bustamante Gestor de intereses SAGITA CONSULTORA DE RIESGO QUIMICO INDUSTRIAL SPA
MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ
Catalina Isabel Valdés León
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Notificación de alerta de seguridad<br /> Empresa viene a dar el contexto de la carta denuncia enviada al ISP por<br /> Tema 2 Denuncia al ISP por Mal uso de información sanitaria de ISP hacia usuarios finales<br /> Empresa denunciada Kasem Arica Spa <br /> Producto Anphoterol<br /> <br /> <br /> D. Alexandra Bustamante señala que existen 2 sentencias por competencia desleal del Juzgado Civil de Santiago en contra de la empresa denunciada, que hace llamar Registro Sanitario ISP, a la Resolución de Inscripción como empresa fabricante, distribuidor y exportador de dispositivos médicos, tanto en su página web, como en su rotulación, denuncia que ya había sido efectuada el año 2019, de la cual tienen respuesta por parte del ISP.<br /> D. Giovanna Benítez señala que aunque el producto es un dispositivo médico que no requiere de registro sanitario, de igual forma el área de fiscalización investigo la denuncia, y para tratar el tema tuvo una reunión técnica con la empresa Kasem Arica SPA, en la cual se acordó cambiar en la página web y en su rotulación Registro ISP por Inscripción y retirar el Certificado de Revisión de Antecedentes que acompañan al DMDMDIV ISP DDM202719, por encontrarse vencido y tener que efectuar una nueva Revisión con las debidas certificaciones vigentes. Adicionalmente, solicita los antecedentes de la Denuncia efectuada el año 2019. <br /> D. Gustavo Guerrero señala que entendía de los Certificados de Revisión de Antecedentes que acompañan al DMDMDIV se renovaban en forma automática de acuerdo al D.S 82598. D. María Cecilia López, que los señalado en el D.S 82598 es para los Registros Sanitarios y no para la Revisión de Antecedentes, que tiene una vigencia de 5 años.