Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimada Janepsy Diaz<br /> Junto con saludar quisiera solicitar amablemente una reunión con usted con el fin de poder aclarar lo especificado en el Oficio N 4566 de 2026 en relación con los requerimientos de Tecnovigilancia y las notificaciones de Acciones de Seguridad de Campo mencionadas en dicho documento. Esta instancia fue recomendada por Pamela Flores del MINSAL durante la reunión de lobby AO001AW2101890 sostenida el día 04 de marzo de 2026.<br /> En particular en el oficio específicamente en el apartado Durante la administración del contrato se señala que El proveedor adjudicado deberá contar en todo momento con un responsable de Tecnovigilancia inscrito en la Red Nacional de Tecnovigilancia del ISP.... En ese sentido quisiéramos poder aclarar el alcance de este requerimiento y su relación tanto con los certificados que actualmente se solicitan en licitaciones públicas como con el certificado emitido a través de la prestación 9500000 Inscripción de Empresas Fabricantes Importadoras o Distribuidoras de Dispositivos Médicos a la Red Nacional de Tecnovigilancia.<br /> Asimismo agradeceríamos la posibilidad de que en esta reunión pueda participar también la responsable del Subdepartamento de Vigilancia Sanitaria Catalina Valdés.<br /> Quedo atentoa a su disponibilidad para coordinar fecha y hora. Muchas gracias<br /> saludos cordiales<br /> <br /> D. Juan Flores requiere de una aclaración del Oficio N° 4566/2026, en lo referente a la frase “Acreditado por el mecanismo establecido por el ISP”.<br /> D. Catalina Valdés señala que se refiere a la prestación N° 950000.<br /> D. Mariana Viera señala que el Oficio N° 4566/2026 del Ministerio de Salud, requiere de una aclaración en el punto de “admisibilidad”.<br /> D. Catalina Valdés señala que cualquier corrección al Oficio, le corresponde al MINSAL, ya que fue emitido por esa entidad