Audiencias - Año 2025 - Sergio Muñoz

1. Información General

Identificador

AO005AW2019559

Fecha

2025-11-26 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

c2UgZW52acOzIGxpbms=

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Rocío Guíñez Gestor de intereses GADOR LTDA Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Alfredo Guevara Gestor de intereses Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos
Patricio Huenchuñir Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.
Andrea Reinoso Gestor de intereses Laboratorios Saval S.A. Asociacion Industrial de Laboratorios Farmaceuticos A.G.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Exigencia de la aptitud microbiológica en ensayos de esterilidad para el complejo Burkholderia.<br /> En reunión sostenida, se aborda la exigencia de ensayo de esterilidad para el complejo Burkholderia, la cual comenzaría a regir desde 19 de diciembre del 2025, se presentan las dificultades de la implementación de este tipo de ensayo, ya sea a nivel nacional como en casas matrices, al ser un método exigido por eventos locales de contaminación. Se presentan las dificultades para el cumplimiento. Se expresa desde la autoridad sanitaria que se comprenden las dificultades y que se esta analizando la situación para evaluar el plazo de cumplimiento, si este plazo se llegara a modificar se emitirá una resolución formal para determinar esto. pero a la fecha no se ha publicado un documento oficial del ISP.