Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimado Jefe de ANAMED, gusto en saludar<br /> Solicitamos al Instituto de Salud Pública evaluar una exención total de control de calidad local para medicamentos importados bajo artículo 99 del Código Sanitario, en atención a una situación de urgencia sanitaria que afecta directamente la continuidad de tratamientos en pacientes oncológicos. Los productos en cuestión doxorrubicina, etopósido, metotrexato y vinorelbina han sido autorizados provisionalmente mediante resoluciones exentas, por encontrarse en situación de desabastecimiento crítico. Esta crisis compromete la disponibilidad de tratamientos para leucemias, linfomas, cáncer de mama, pulmón, ovario, entre otros, generando consecuencias graves en la continuidad terapéutica y pronóstico de los pacientes.<br /> <br /> El éxito clínico de estas terapias depende directamente de la oportunidad en la administración del fármaco. La imposibilidad de contar con estos medicamentos en tiempo oportuno afecta a pacientes sin alternativas terapéuticas viables, en muchos casos comprometiendo su salud o incluso su vida. Por ello, y considerando que estos productos fueron evaluados y aprobados bajo el artículo 99 justamente para enfrentar esta urgencia, solicitamos se considere la exención excepcional del control de calidad local para las partidas involucradas, permitiendo su distribución inmediata sin más dilaciones.<br /> <br /> ACTA<br /> TEMAS TRATADOS    <br /> <br /> En la audiencia se abordó la situación relacionada con el abastecimiento de determinados medicamentos oncológicos autorizados de manera excepcional al amparo del artículo 99 del Código Sanitario.<br /> <br /> Los representantes de la empresa expusieron los antecedentes generales que motivan su solicitud, señalando las dificultades existentes para la disponibilidad oportuna de estos productos y su impacto en la continuidad de los tratamientos de pacientes.<br /> <br /> Los antecedentes serían analizados conforme al marco normativo vigente y las competencias institucionales.<br /> <br /> Atentamente.<br /> <br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY<br /> RICARDO ANDAUR 151481795 regulatorio@specialtylab.cl<br /> <br /> INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE<br /> PATRICIO REYES SEPULVEDA 116461854 reyesp@ispch.cl<br /> Subdepartamento Autorizaciones y Registro de<br /> Productos Nuevos y Biológicos<br /> <br /> JORGE CHAVEZ ARRUE 75200722 jchavez@ispch.cl <br /> Jefe S SubDepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes.