Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Conversar con el Jefe de ANAMED por la situación de los medicamentos antroposóficos en Chile de tal manera de crear un marco regulatorio de dichos medicamentos diferenciándolos de los homeopáticos o fitoterápicos, en el marco global de la decisión nacional de incorporar las medicinas integrativas en la atención de los pacientes en Chile (lanzada oficialmente por el MINSAL el 2024). Para ello, se debe modificar el Decreto Supremo N° 3 del 2010 a objeto de incorporar a los medicamentos antroposóficos como una categoría aparte y diferente de los homeopáticos, antihomotóxicos, de la medicina tradicional China, de las Flores de Bach o de la aromaterapia. Esto facilitaría el registro sanitario de dichos medicamentos, tanto orales como parenterales.<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> DESARROLLO REUNIÓN:<br /> Se hace una introducción del estado del arte de la regularización de los medicamentos antroposóficos a nivel mundial y en chile.<br /> Los medicamentos antroposóficos en la actualidad deben asimilares a la regulación actual. Los cual es una dificultad, pues por no existir una regulación específica para este tipo de medicamentos no se han podido regularizar por la vía de los registros sanitarios y se ha tenido que recurrir a la importación por artículo N°99 del CS y actualmente vía receta médica, lo que también ha sido un problema, ya que el acceso de los productos al paciente se ha visto retrasado en muchas ocasiones.<br /> Se revisa la regulación de los recetarios magistrales homeopáticos.<br /> Se les informa que el Instituto de Salud Pública de Chile ha hecho una propuesta de modificación del DS N°3/10, para incorporar la categoría de medicamentos antroposóficos, considerando las particularidades de estos medicamentos.<br /> Esta propuesta debe ser aceptada por el Ministerio de Salud y trabajarla en conjunto con esta entidad y expertos en el tema para crear la categoría.<br /> Se conversa acerca de la necesidad de tener conocimiento respecto de los medicamentos antroposóficos y su uso terapéutico.<br /> Se identifica que las nuevas revisiones de las propuestas normativas deben considerar la autorización sanitaria de las materias primas, los recetarios magistrales y los establecimientos farmacéuticos involucrados, resguardando que el marco regulatorio en su totalidad sea coherente.<br /> Se acuerda seguir en conversación y trabajar en conjunto y por ahora la autoridad sanitaria evaluará la forma de hacer menos dificultoso el acceso de los medicamentos al país.<br /> <br /> ASISTENTES AUDIENCIA INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA:<br /> <br /> - JUAN ROLDÁN SAELZER 10092758-6 JROLDAN@ISPCH.CL JEFE SUBDEPARTAMENTO FARMACOVIGILANCIA/INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA.<br /> - MIRTHA PARADA VALDERRAMA 9107257-2 MPARADA@ISPCH.CL JEFE REGIMÉN DE CONTROL SANITARIO Y MEDICINAS COMPLEMENTARIAS<br /> INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE.<br /> - TATIANA TOBAR ARAVENA 9470118-K TTOBAR@ISPCH.CL COORDINADORA REGULATORIA/INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE.<br /> - LORENA SANTIBAÑEZ BUSTOS 16758490-K LSANTIBAÑEZ@ISPCH.CL SECCIÓN REGISTROS PRODUCTOS NUEVOS/INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE.<br /> - JOSSELIN NOVOA CARRASCO 15897375-8 JNOVOA@ISPCH.CL FISCALÍA ASUNTOS REGULATORIOS/ISTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE.