Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Presentación de empresa Biofactor Chile S.p.A., líneas de productos y estrategia comercial. Solicitamos que esta reunión pueda ser llevada a cabo de forma presencial.<br /> <br /> ACTA:<br /> Objetivo de la Reunión:<br /> Presentación de la empresa Biofactor (Praxis) y discusión sobre la problemática asociada al registro del producto biológico Estreptoquinasa en Chile.<br /> <br /> Desarrollo de la Reunión:<br /> La reunión se inició con una presentación general de la empresa Biofactor, representante de Praxis en Chile, y de su línea de productos, con un enfoque en productos biológicos.<br /> El punto principal de la conversación fue el interés de la empresa en registrar el producto Estreptoquinasa en el país. Se explicó que, al ser un producto con muchos años en el mercado, carece de la documentación que se exige actualmente, específicamente estudios clínicos a nombre del producto comercial particular, ya que la documentación existente se basa en información y estudios del producto a nivel global.<br /> Los representantes de Biofactor indicaron que el producto ha estado registrado por muchos años en el Reino Unido y que, tras el Brexit, dejó de estar registrado en Europa. También señalaron que cuenta con registro en ANMAT (Argentina).<br /> Se manifestó la intención de la empresa de licitar a través de CENABAST, pero se encontraron con la inadmisibilidad inicial de su solicitud debido a la antigüedad del producto y a los requerimientos para la evaluación de reliance y los requisitos generales de registro.<br /> Ante esta situación, se indicó a la empresa que debía realizar una nueva presentación de admisibilidad que incluyera nuevos antecedentes para su evaluación.<br /> <br /> La reunión finalizó de manera cordial.