Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

La audiencia se inició con la exposición del caso respecto de 3 temas: 1) Factibilidad de ingresar un registro sanitario simplificado, productos con distinta forma farmacéutica, pero misma liberación del principio activo, verificado con un estudio de equivalencia terapéutica. 2) De acuerdo con lo comentado en la reunión del lobby sostenida en agosto pasado: O005AW1916148. Informamos que ingresaron a los registros sanitarios de Semaglutida inyectable. Referencias: RF2601857, RF2602684 y RF2603312. 3) Necesitamos revisar con ustedes por qué se emitió resolución NHL a la admisibilidad de Atorvastatina 10, 20, 40 y 80 mg, referencias: RF2528876, RF2528858, RF2528871 y RF2528883, ya que, revisando los considerandos, se verificó que toda la información fue enviada.<br /> Desde el ISP se señaló que, para la resolución NHL el tiempo de presentar impugnaciones (5 días) ya venció. Respecto de los ingresos al proceso de admisibilidad de los productos con Semaglutida, la evaluación se realizará en los plazos establecidos por la regulación. Respecto del primer punto se sugiere tratar el tema con el SD Registro de Productos Nuevos.