Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

La audiencia se inició con la exposición del caso respecto de realizar consultas relacionadas con la Resolución N.º 6267/25 del Instituto de Salud Pública: 1. ¿La modificación de rótulos y folletos exigida por la Resolución 6267/25 implica el pago de arancel, es decir, corresponde tramitarla como una modificación del registro sanitario con costo asociado? 2. Respecto de la advertencia que debe incorporarse en los folletos de información al paciente y al profesional, quisiera confirmar si el texto debe ser reproducido de manera textual según lo indicado en la resolución, o si existe flexibilidad para adecuarlo siempre que mantenga el contenido mínimo requerido. 3. Finalmente, quisiéramos saber si esta nueva exigencia de rotulado se encuentra alineada o coordinada con otras resoluciones vigentes, por ejemplo, aquellas que aplican a medicamentos peligrosos, sustancias controladas o con “estrella” de psicotrópicos, y si existe algún criterio integrador entre estas regulaciones.<br /> Desde el ISP se señaló que, las dudas respecto de la aplicación práctica de la resolución deberían ser planteadas a la jefatura del departamento para que sean dilucidadas y luego difundidas a través de la página web del instituto para conocimiento de todos los interesados.