Identificador |
AO005AW1977716 |
Fecha |
2025-10-14 09:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Videoconferencia |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A |
| Marcela EYZAGUIRRE | Gestor de intereses | Laboratorio Chile |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
La audiencia se inició con la exposición del caso respecto de solicitar actualización de estatus de revisión de los siguientes productos: 1. Respide comprimidos 20 mg. Referencia: RF2308325, ingresado el 31 de julio de 2024. Reingreso: RF2534023, 12 de septiembre de 2025. 2. Elimdol comprimidos recubiertos. Referencia: RF2373192, ingresado el 25 de octubre de 2024. Reingreso: RF2533850, 12 de septiembre de 2025. 3. Everolimus comprimidos 10 mg. Referencia: RF2429427, ingresado el 07 de febrero de 2024.<br /> Desde el ISP se respondió que, para RF2429427 está pendiente sólo informe de validación y jurídica. Para RF2308325 se revisará la respuesta al TP enviada al evaluador. Para el resto de las solicitudes se realizará evaluación en la medida de lo posible. La decisión de desistir los reingresos debe tomarla el solicitante. |