Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Desde el ISP se señaló que, para RF2527388/25 y RF2527375/25, el rechazo de la admisibilidad se relacionó falta de antecedentes de biofarmacia (falta de datos crudos y cromatogramas) y de validación de procesos. Se indicó que en la admisibilidad se revisan todos los ítems de los requerimientos para una solicitud de registro sanitario a través de check list específicos (uno para validación, otro para biofarmacia, otro para calidad y otro para aspectos jurídicos). Cuando se reingresen ambas solicitudes es importante que se destaquen los antecedentes que dan respuesta a las no conformidades, para acelerar la evaluación de admisibilidad.