Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

MATERIA SOLICITADA: Celltrion Inc a través de su Vicepresidente visitando Chile desea presentar al Instituto de Salud Pública el pipeline de nuevos biosimilares de la compañia. Se solicita amablemente si la reunión puede ser agendada el dia 3 o 4 de Noviembre por favor, fechas donde el Vicepresidente estará en el pais. Adicionalmente se solicita por favor que el QF José Crisostomo pueda participar en la reunión.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> Se desarrolla esta audiencia de lobby en forma presencial.<br /> Acuden a esta audiencia representantes de Celltrion Chile y el director técnico, don Christopher Yáñez.<br /> Luego de presentarse cada uno, además de presentar a la empresa Celltrion, desean plantear a este Instituto, los siguientes puntos:<br /> 1. Expansión de plantas de manufactura en ciertos países, para abastecer el mercado.<br /> 2. Señalan que solicitarán registro sanitario a diversos productos farmacéuticos, que ya han sido aprobado por otras agencias, como la FDA de EE. UU. o la EMA de Europa.<br /> 3. Plantean su deseo de que se genere un intercambio entre las agencias reguladoras de Chile y de Corea del Sur, por ejemplo, a través de simposios. Indican además que existen agencias en Europa que modificarán los niveles de exigencia.<br /> <br /> Cabe señalar que en esta audiencia participó en calidad de sujeto pasivo, doña Guisela Zurich R, en calidad de jefa del Subdepartamento de Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos. No pudo participar el profesional José Crisóstomo.