Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Como representantes de SEVEN PHARMA Chile S.p.A., se desea solicitar una reunión de lobby con el fin de discutir la inclusión en el registro de LACTULOSA SOLUCIÓN ORAL 66,7%, número de registro F-28573/24 y LASRAZ SOLUCIÓN ORAL 66,7% (LACTULOSA), número de registro F-28832/25, la vía de administración de la vía rectal, debido a que, al momento de registrar ambos productos, no fue incluida la vía de administración rectal. Es por esto que se desea incluir la autorización de la vía de administración rectal, con el fin de alinearse al resto de los productos que cuentan con esta autorización, sin la provisión de estudios clínicos propios, dado que, para este cambio regulatorio, no aplicaría la demostración de esta información.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Tema: ampliación de vía de administración de producto lactulosa <br /> Estos trámites ingresaron al ISP y se informa que se tramitará bajo los procedimientos correspondientes. <br /> A su vez la empresa solicitara prioridad en esos trámites. Por parte del ISP se indica que debe ser ponderado de acuerdo a las razones que expone.