Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimado Jose,<br /> <br /> Junto con saludar, solicitamos lobby, para consultar sobre el estatus de los siguientes trámites:<br /> <br /> 1. MA2263288, iniciado en junio de 2024. En el mismo se solicita la actualización de tamaño de aguja y optimización del dispositivo. <br /> Actualmente, nos encontramos con una limitante para el abastecimiento, puesto que la planta está a la espera de la aprobación local, para la siguiente producción. <br /> <br /> 2. Registros sanitarios de Denosumab, debido a que fueron pagados durante el mes de Junio, entonces queremos confirmar que están correctamente en flujo de revisión<br /> Jubbonti 60 mg/mL RF2498827 19-06-2025<br /> Wyost 120 mg/1,7 mL RF2498768 19-06-2025<br /> <br /> 3. Ademas de dudas con respecto al procedimiento Reliance, ya que realizamos un SIAC el cual estimamos no ha sido respondido debido a la contingencia<br /> <br /> Agradecemos desde ya su apoyo,<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> <br /> Interesado realiza presentación sobre algunas tramitaciones: <br /> Modificación de registro B-2923/22, la no resolución implica problemas de riesgo de stock. <br /> Por parte del ISP se indica que se envíe correo exponiendo el caso y la urgencia de resolver este caso. <br /> Se expone el caso del registro de los productos Jubbonti y Wyost, que fueron sometidos a admisibilidad que fueron aprobadas. Dada la fecha de ingreso de las solicitudes, se indica que lo más probable es que debido al ataque informático, esa información será difícil de recuperar. Se sugiere consultar más adelante, para tener instrucciones más claras. <br /> El interesado requiere prioridad para resolver estos trámites, que podrían solicitar la evaluación vía reliance. <br /> Se refiere al producto Tyruko (natalizumab), sobre su sometimiento vía reliance, indicando los antecedentes al respecto. <br /> Estuvo además presente D. Guei Pin Sun, cédula de identidad 15.339.292-7