Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Solicitar se de curso rápido a la solicitud de Ampliación de Fabricante de Producto Terminado solicitado en Dic 2024 con Ref MA2375181. Corresponde a producto oncológico: Brocabe (Ibrutinib), con quiebre de stock y tratamientos suspendidos a ciertos pacientes con leucemia.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> Expone el interesado que poseen un registro en base a Ibrutinib, el que solicitaron ampliación de fabricante, del que no han tenido respuesta. Esta situación afecta la disponibilidad del producto y requiere de una rápida resolución. <br /> Se informa que, consultada al área técnica, se nos señaló que, si están todos los antecedentes en orden, se podría finalizar en dos o tres semanas. <br /> Alternativamente, en caso de inaccesibilidad o desabastecimiento se consulta acerca de la factibilidad de que esta autoridad pueda autorizar la importación provisional. <br /> Se indica que para esa alternativa, se deben cumplir los requisitos que permitan acreditar el desabastecimiento o inaccesibilidad, además de los legales.