Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes

1. Información General

Identificador

AO005AW1857310

Fecha

2025-06-25 12:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

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Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Olea Gestor de intereses CGM Nuclear JUAN JOSE OLEA
Sebastián Andrés Trejo Rebolledo Gestor de intereses EXAGEN Spa
Lorena Fernanda Santibañez Bustos

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Solicitamos esta reunión por Lobby, para abordar la autorización provisoria tramitada bajo el artículo 99 del Código Sanitario, para generadores de tecnecio para uso diagnostico en medicina nuclear bajo la referencia AEX00011825<br /> 1.    Impacto del riesgo de desabastecimiento, considerando que en Chile solo hay un generador de tecnecio que es importado bajo el mismo artículo.<br /> 2.    Escenarios futuros ante la reducción de proveedores, buscando un camino viable dentro de la normativa vigente que permita garantizar la disponibilidad de estos productos sin afectar la continuidad asistencial.<br /> 3. Establecer las bases para un futuro registro sanitario, abordando aspectos clave como el control de calidad, el almacenamiento y la distribución del producto de acuerdo con sus características.<br /> Esperamos poder coordinar un espacio de diálogo para abordar estos aspectos y encontrar soluciones que permitan mantener el acceso seguro y regulado a estos insumos fundamentales para el diagnóstico y tratamiento de pacientes.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Solicitud de importación mediante art 99 para generador de tecnecio, referencia AEX00011825. <br /> Se discute acerca de los requisitos establecidos con el artículo 22 del DS N° 3/2010. <br /> En cuanto al control de calidad, es posible evaluar y considerar eximir en la misma resolución de autorización, tomando en cuenta la corta vida media. <br /> <br /> <br /> <br /> gracias <br /> <br /> saludos cordiales