Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimado ISP, <br /> <br /> Hemos solicitado en varias ocasiones saber el estatus de las indicaciones presentadas para el producto Ultomiris bajo las referencias: MT2155777, MT2155778, MT2245931, MT2245958, MT2245952 y MT2245966. En la respuesta del último OIRS se confirmó que estas indicaciones eran de máxima prioridad y serían resultas en Noviembre 2024, pero hasta la fecha siguen en evaluación en GICONA. Se consultó por OIRS el estatus de estas solicitudes y lleva más de 33 días hábiles sin respuesta. No entendemos los motivos del atraso, teniendo en cuenta que estas indicaciones se presentaron en Diciembre 2023, y en el acta N°6 de Junio 2024 se recomendaron aprobar. Varios médicos han consultado cuando estarán aprobadas estas indicaciones, ya que Ultomiris se utiliza para el tratamiento de enfermedades poco frecuente y de alto costo, y los pacientes necesitan cuanto antes poder contar con este tratamiento. Además estas indicaciones cuenta con aprobación en varios países de referencia, junto con FDA y EMA. <br /> <br /> Agradecemos poder tener un espacio para dar más detalles de la importancia de estas indicaciones y entender porqué lleva más de 13 meses en evaluación.<br /> <br /> Muchas gracias,<br /> Jasmín Arribada.<br /> <br /> <br /> <br /> Reunión no fue realizada, pues las solicitudes que motivaron esta solicitud de audiencia, ya se encontraban resueltas.