Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

1. Se solicita reunión ley del lobby para aclarar puntos observados en acta GT N°04/25 en relación a la evaluación de referencias RF2441104, RF2441111, RF2441115 y RF2441119, certificación como equivalente terapéutico y modificación MOVAL nivel 1.<br /> <br /> ACERCA de solicitudes de registro en curso para productos que contienen fentemina y topiramato en distintas dosis, con un estudio de bioequivalencia realizado en el extranjero. El producto consiste en una cápsula. Referente es un producto de EE.UU. <br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> El interesado ingresó estudio de bioequivalencia con respecto al producto estadounidense. <br /> <br /> Se le indica al interesado que no basta solo con un estudio de bioequivalencia, faltando los respectivos estudios clínicos fase I, II y III, además de los antecedentes que permitan el cumplimento al artículo 37 del D.S. N° 3/2010 del Ministerio de Salud. <br /> <br /> gracias