Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Se solicita audiencia para revisar los siguientes temas:<br /> - Revisión de trámites de productos biológicos referencias MA2310059, MA2310065 y MA2310068 (modificaciones analíticas pendientes desde agosto 2024).<br /> Revisión de trámite de producto biológico, referencias RF1911875/22 y RF1911873/22 (pendientes desde agosto 2022)<br /> <br /> Se solicita la presencia del Sr. Q.F. José Miguel Crisóstomo Jefe Sección Registro de Productos Biológicos para revisión de temas de su área específica.<br /> <br /> <br /> DESe realiza presentación con respecto al estado de algunas tramitaciones. <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> En cuanto a Kiovig se trata de modificaciones analíticas. <br /> En cuanto a registro de Adynovate, cuya última información es que se evaluaría en comisión de mayo/junio cuentan con carta de médicos que solicitan la rápida aprobación del registro. <br /> Pregunta además respecto del ingreso de ampliación de fabricante (clon). Al respecto se indica que se debe esperar la habilitación de esa prestación para su ingreso