Identificador |
AO005AW1853778 |
Fecha |
2025-06-18 09:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
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Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS | Gestor de intereses | Tencofarma Industria Farmacéutica | Tecnofarma S.A. |
Ignacio Schneeberger | Gestor de intereses | Tecnofarma S.A. | |
Tatiana Isabel Contreras Martinez | |||
Paulina Andrea Encina Contreras |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
El 23 de abril del presente año se sostuvo una reunión de lobby, con identificador AO005AW1814340, que había sido solicitada al Jefe de ANAMED de ese entonces, y que fue encomendada a Q.F. Patricio Reyes. En esa oportunidad se estaba solicitando la prioridad en la revisión de las solicitudes de registros sanitario con referencias RF2373241, RF2373259, RF2373260, RF2373262, RF2373265, y RF2373267, donde se señaló que ellos no contaban con la autoridad para otorgar prioridad a un trámite, no obstante, nos adelantaron cuales serían los antecedentes solicitados en el término probatorio próximo a ser emitido, para avanzar con el licenciante. Con fecha 05 de mayo se publicó en la plataforma GICONA los términos probatorios para cada una de las referencias, que son coincidente con lo mencionado en la reunión de lobby antes señalada. Luego, el 08 de mayo se publicó un nuevo término probatorio para la misma referencias, donde se solicitó mayores antecedentes respecto a seguridad del fármaco (información que no fue mencionada en la reunión de Lobby, a pesar de haber sido preguntada explícitamente). A la fecha, se encuentran ambos términos probatorios respondidos, e ISP ha señalado que será llevado grupo de trabajo para evaluación nuevamente en junio. Solicitamos esta reunión para conocer mayores antecedentes de este curso NO regular en la publicación y solicitud de antecedentes a través dos términos probatorios para una referencia, y la prioridad en la revisión de las respuestas y próxima emisión de las resoluciones.<br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Se Plantea la posibilidad de emisión respecto de los productos Mounjaro , actualmente en tramitación de registro sanitario <br /> Ante la consulta de las razones que tomó en cuenta el ISP para emitir una más de una resolución de término probatorio, se indica que eso no reviste una situación anómala <br /> Se estima que las solicitudes serán evaluadas en el mes de julio<br /> Saludos cordiales |