Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Aclaraciones para proceso de modificación de registro de desinfectante <br /> 1. Informan que desean modificar el fabricante del registro D155122.<br /> 2. Consultan si DLBA puede hacer el control de calidad.<br /> 3. Sobre laboratorios de Control de Calidad, consultan quienes pueden ser los profesionales encargados de estos.<br /> 3. Consultan si en caso de emergencias o mantenciones se puede tener dos fabricantes.<br /> 4. Consultan por los requisitos que deben cumplir los laboratorios de control de calidad para funcionar como tales.<br /> <br /> Información entregada por el Instituto<br /> Con respecto al proceso de modificación del registro señalado, se informa que no es posible modificar el fabricante, no está contemplado como una modificación en el D.S. 15705, por lo tanto, lo que corresponde es volver a registrar el producto con el nuevo fabricante.<br /> Se sugiere que los profesionales que podrían hacerse cargo de un laboratorio de control de calidad tengan en su malla curricular en materias que den cuenta de conocimientos en metodologías analíticas para dicho control, como podrían ser Químicos Farmacéuticos, Bioquímicos, Ingenieros Químicos, Químicos.<br /> Se informa que el control de calidad lo puede realizar ser cualquier laboratorio certificado, reconocido o autorizado por otra entidad del Estado. Como, por ejemplo, los laboratorios autorizados por el departamento ANAMED de este Instituto, que su normativa, para fármacos, les faculta para entregar dicha autorización.<br /> Se reitera que No se puede tener más de un fabricante, cada fabricante debe tener un registro, solo está permitido tener más de un laboratorio de control de calidad, de importador y distribuidor para un mismo productor y registro.<br /> <br /> ACTA AUDIENCIA LEY DEL LOBBY<br /> <br /> <br /> FECHA 260925 1100 HRS<br /> <br /> ASISTENTE<br /> <br /> LAURA BRGEL en representación de la empresa DRA. LAURA BRGEL Y CIA LTDA.<br /> <br /> Tema de Consulta<br /> <br /> Aclaraciones para proceso de modificación de registro de desinfectante<br /> <br /> 1. Informan que desean modificar el fabricante del registro D155122.<br /> <br /> 2. Consultan si DLBA puede hacer el control de calidad.<br /> <br /> 3. Sobre laboratorios de Control de Calidad, consultan quienes pueden ser los profesionales encargados de estos.<br /> <br /> 3. Consultan si en caso de emergencias o mantenciones se puede tener dos fabricantes.<br /> <br /> 4. Consultan por los requisitos que deben cumplir los laboratorios de control de calidad para funcionar como tales.<br /> <br /> <br /> Información entregada por el Instituto<br /> <br /> Con respecto al proceso de modificación del registro señalado, se informa que no es posible modificar el fabricante, no está contemplado como una modificación en el D.S. 15705, por lo tanto, lo que corresponde es volver a registrar el producto con el nuevo fabricante.<br /> <br /> Se sugiere que los profesionales que podrían hacerse cargo de un laboratorio de control de calidad tengan en su malla curricular en materias que den cuenta de conocimientos en metodologías analíticas para dicho control, como podrían ser Químicos Farmacéuticos, Bioquímicos, Ingenieros Químicos, Químicos.<br /> <br /> Se informa que el control de calidad lo puede realizar ser cualquier laboratorio certificado, reconocido o autorizado por otra entidad del Estado. Como, por ejemplo, los laboratorios autorizados por el departamento ANAMED de este Instituto, que su normativa, para fármacos, les faculta para entregar dicha autorización.<br /> <br /> Se reitera que No se puede tener más de un fabricante, cada fabricante debe tener un registro, solo está permitido tener más de un laboratorio de control de calidad, de importador y distribuidor para un mismo productoregistro.