Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Factibilidad de implementar sistemas de disolución comprimidos /cápsulas +HPLC/UV , foco en recomendaciones de infraestructura o brechas que puedan presentarse al momento de ser sujetos de auditoría.<br /> • Discusión sobre la implementación de un sistema de automatización de muestreo<br /> Paula Medel mencionó que su empresa ha sido requerida para implementar un sistema de automatización de muestreo debido a nuevas exigencias de los clientes. el SD. LNC no realiza auditorías o visitas inspectivas lo cual corresponde al SD. de Inspecciones y el LNC es apoyo técnico a dicha área cuando es solicitado, <br /> • Discusión técnica sobre cómo afectan conectar equipos HPLC o UV, muestreador automático y disolutores. Se destacó la importancia de la calificación de los equipos y las condiciones ambientales en el laboratorio.<br /> Implementación de un sistema de automatización de muestreo.<br /> Requisitos de auditoría y cumplimiento normativo.<br /> La primera parte de la calificación es de cada equipo de forma separada y luego en su conjunto<br /> • Validación y Pruebas de Software en Sistemas Computarizados<br /> Se plantea la necesidad de realizar pruebas de desempeño del software más allá de la instalación inicial, sugiriendo que podrían ser útiles pruebas periódicas. Se indica que la frecuencia de estas pruebas debe basarse en los riesgos asociados al software editable teniendo como referencia la GxP, Gamp 5 sobre validación de sistemas computarizados, lo cual es crucial para asegurar el correcto funcionamiento del sistema.<br /> • Validación de sistemas computarizados y pruebas periódicas.<br /> • Discusión sobre Bitácoras y Calificación de Equipos en Lobby Concolor S.A.<br /> implementación de bitácoras para el registro de equipos, enfatizando que cada equipo debe tener su propia bitácora y que es crucial que se completen adecuadamente, pueden tener bitácoras separadas por equipo o una solo que incluya todo el sistema y cuando una parte se sea utilizada debe quedar constancia de ellos en la bitácora. Se mencionó la importancia de cumplir con las normativas y buenas prácticas de laboratorios. También se abordó la calificación de software y la necesidad de clasificar los equipos se sugiere revisar el capitulo general de la USP 1092 y 1058<br /> • Discusión sobre el diseño y funcionamiento de bombas en equipos<br /> Se abordaron el diseño de las bombas, enfatizando que deben estar empotradas para minimizar vibraciones. se comentó sobre la necesidad de medir las vibraciones en los equipos y cómo el diseño actual puede requerir ajustes para evitar problemas. Además, mencionó un futuro modelo de equipo que podría presentar desafíos adicionales.