Audiencias - Año 2023 - Rubén Verdugo

1. Información General

Identificador

AO005AW1433768

Fecha

2023-10-11 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Of Director 2° piso Edificio Central, Marathon 1.000 Ñuñoa Si tiene alguna presentación en ppt que desee proyectar, se solicita enviar previamente a magutierrez@ispch.cl IMPORTANTE: ISP no cuenta con estacionamientos, se sugiere venir en taxi o uber.

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Gómez Gestor de intereses Farmacuetica Four Pharma Ltda PINNACLE CHILE SPA
Gonzalo Greene Gestor de intereses PINNACLE CHILE SPA
Rubén Verdugo
Luis Brito
Felipe Saavedra

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

La empresa Pinnacle Chile Spa. indica a la autoridad sanitaria que obtuvieron el rechazó el registro sanitario del producto Metformina Clorhidratos comprimidos recubiertos 850 mg debido a algunas discrepancias de resultados y al Centro de Bioequivalencia donde realizaron los estudios, debido a que en la actualidad este centro no se encuentra autorizado por el ISP. Sin embargo, cuando ellos realizaron los análisis, aún contaba con autorización.<br /> Indican que este producto está postulando a una licitación de CENABAST, la que cierra el 20 de octubre. Presentaron un recurso de reposición al área técnica y a la fecha no han tenido una respuesta.<br /> Solicitan al Director poder contar con la resolución de registro sanitario para poder continuar con la postulación y no perder la opción de la licitación.<br /> Desde ISP se consultará al área técnica y se les informará el estado. Además, el Director les comenta acerca de las futuras fiscalizaciones remotas y los invita a formar parte.