Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Enfatizar la importancia de que voxzogo o Vosoritide sea registrado por el ISP lo mas rápido posible, ya que es el único medicamento en el mundo para la Acondroplasia y solo puede usarse en la edad de crecimiento.<br /> Asuntos Tratados:<br /> Se presentan los interesados como fundación sin fines de lucro que agrupa a padres con hijos con acondroplasia, aproximadamente 90 familias. <br /> Dentro de sus acciones tienen tres líneas de trabajo: i) Salud; ii) Educación; iii) Social. <br /> <br /> Están interesados en que se apruebe el medicamento Voxzogo que ya cuenta con aprobación en FDA y EMA. Responde a una enfermedad rara que se presenta sólo en niños y es un medicamento de alto costo. <br /> <br /> Se ingresó en enero del 2023 los documentos para iniciar el trámite de aprobación del producto y piden tener en cuenta los antecedentes que aquí se presentan. Especialmente los problemas asociados al estigma social a estos pacientes. Han presentado ante la cámara de Diputados solicitudes de apoyo para con su fundación. <br /> <br /> Además, a través de la judicialización con recursos de protección se ha logrado obtener cobertura para algunos casos. <br /> <br /> Patricia Carmona, jefa del Dpto. de Registro Sanitario comenta que los productos biológicos dentro de su evaluación tienen una sobrecarga, por lo que su priorización o alterar el orden de las evaluaciones requiere un fundamento mayor y explícito. Si en este caso llegase a faltar un antecedente serán informados para completar el trámite en la fase de admisibilidad para no retrasar su análisis. <br /> <br /> Algunos pacientes han recurrido a la figura de importación por artículo 99, como excepción, pero se pude seguir usando la vía mientras se tramita el registro sanitario. <br /> <br /> En cuanto al alto costo del producto, se aclara por el Jefe de ANAMED que el ISP no tiene ninguna incidencia o competencia sobre los precios asociados a los productos. <br /> <br /> Se agradece el interés en el tema, se da termino a la reunión.