Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Presentan su inquietud respecto del Producto Tazonam®NF Liofilizado para solución inyectable 4,5g, (F-27132/22. Su trámite consiste en eliminar la condición de bioequivalente y el isologo del producto. Indican que el isologo va en contra de la característica de su producto que es un innovador. <br /> <br /> Alexis Aceituno aclara que esta solicitud será rechazada porque el producto fue requerido por tramite de registro simplificado, y lo que corresponde en ese caso es una aplicación de fabricante que genera un registro clon donde deben demostrar transferencia tecnológica. El titular opto por ingresar por registro simplificado. <br /> <br /> Se les sugiere iniciar un nuevo proceso de ampliación de fabricante por artículo 69A.del Decreto N° 3/2010. Y posteriormente cancelar el registro otorgado como bioequivalente. De todas maneras, pueden presentar su solicitud ante la autoridad para evaluar jurídicamente sus pretensiones. <br /> <br /> Además, por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participaron los/as funcionarios/as que se detallan a continuación:<br /> <br /> - Juan Alberto Roldán Saelzer<br /> - Raúl Felipe González Muñoz<br /> - Josselin Ivette Novoa Carrasco<br /> - Cristobal Andres Ortega Ramirez<br /> - Alexis Roobins Aceituno Alvarez