Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

El laboratorio GlaxoSmithdKline Chile comienza esta reunión haciendo un resumen de sus productos, los que están enfocados a enfermedades respiratorias, del sistema nervioso central y otras enfermedades. <br /> <br /> Cuentan con 4 vacunas en el Plan de Inmunizaciones e informan que están desarrollando productos para la tercera edad ya que ese sector etario está aumentando en todo el mundo.<br /> <br /> Actualmente tienen pendientes de aprobación por parte del ISP los registros de un producto para el Asma y para el Herpe Zoster, ambos ya aprobados por FDA y EMA.<br /> <br /> Solicita al ISP disminuir los requerimientos de los análisis locales de los productos que ellos fabrican en países de alta vigilancia sanitaria y que ya cuentan con registro sanitario. Además, solicitan a la autoridad aplicar el reliance a sus productos biológicos, esto quiere decir que el ISP considerare y dé un peso significativo total o parcial, a las evaluaciones realizadas por otras agencias reguladoras o institución de confianza para llegar a su propia decisión. Mencionan que la OMS recomienda el reliance para reducir los tiempos de testeo y también los costos.<br /> <br /> El laboratorio sabe que sus productos son confeccionados con tecnología de punta y ofrecen al ISP realizar transferencia tecnológica y de conocimiento en caso de ser necesario. <br /> <br /> Indican que existen discrepancias con la información que solicitan los técnicos del ISP con algunos productos biológicos, a lo que el Director les indica que se adoptarán las medidas internamente para resolver esta situación. <br /> <br /> Desde ISP, la jefa del Subdepartamento de Autorizaciones y Registro de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos les indica que evaluarán sus solicitudes de registros que están pendientes.<br /> <br /> Además, participó en esta reunión, Felipe Saavedra, Jefe (S) de Gabinete del ISP