Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Representante de ALELUNEY SPA solicita información sobre el estado del requerimiento de incorporación como ingrediente cosméticos de "Leptocarpha" (REF 1152/23),<br /> también conocido como Palo Negro. La finalidad es elaborar un producto cosmético con el ingrediente, para la prevención de cáncer de piel.<br /> Al respecto, se informa que el Palo Negro ha sido clasificado como producto farmacéutico por la unidad de Régimen de Control Sanitario, debido a que posee<br /> propiedades terapéuticas. Además, se señala que la definición de producto farmacéutico contiene el concepto de prevención de enfermedades.<br /> Se informa que el pronunciamiento sobre la referencia citada, se emitirá a más tardar el miércoles 23 de agosto 2023 y se sugiere explorar la solicitud de registro<br /> sanitario del producto como medicamento.<br /> <br /> <br /> <br /> Solicitar información y entregar antecedentes acerca de instancias en que se reúne mesa técnica, que entendemos revisará solicitud para concretar inscripción del ingrediente "Leptocarpha" (REF 1152/23) para "IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA ALELUNEY SPA, con base en el dosier de documentos con estudios y bibliografía entregado en febrero de esta año. <br /> Llevamos al menos 5 solicitudes OIRS registradas a la fecha, y en las últimas se nos indica bajo el código AO005W0037822 que no es claro el uso cosmético por lo que fue enviado a consulta a Régimen de Control Sanitario. Este registro se encuentra bajo un proyecto de innovación y desarrollo de Corfo bajo el código 21CV2-183178, el cual se encuentra congelado a la espera de dicho dictamen. Hasta hora no se nos ha solicitado información adicional ni entregados fechas de respuesta.