Identificador |
AO005AW1158254 |
Fecha |
2022-07-14 16:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Enlace videoconferencia: https://meet.google.com/owm-fecp-uay?authuser=2 contacto en ISP: Giovanna Benítez - 225689497 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Alexis Cepeda | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | ADIMECH A.G |
Gabriela Garnham | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH) |
Camila Muggli | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | ADIMECH A.G |
Yerika Mendoza | Gestor de intereses | Siemens Healthcare Equipos Médicos SpA. | Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH) |
María LÓPEZ | |||
María Graciela Rojas Donoso | |||
Giovanna Benítez |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Plantear la inquietud de la Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH) respecto a recientes homologaciones de normas que involucran a Dispositivos Médicos.<br /> <br /> G.G señala que ADIMECH señala que desea plantear desafíos por la reglamentación vía Decreto, en especial por la publicación del Decreto N°41, el cual fue publicado casi conjuntamente con la Consulta Pública, ya que impactará a las empresas en el requerimiento de contar con una bodega autorizada.<br /> J.D señala que internamente ANDID está trabajando con una Carta Gantt, que considera una reunión informativa con la industria y reuniones técnicas con las empresas para resolver las dudas que tengan en particular.<br /> MCL señala que la reunión informativa se llevará a cabo en el mes de agosto o de septiembre, y en el caso de las autorizaciones de bodega se Se informa que la prestación esta completamente activa y que pueden solicitarla desde ya y anticiparse a la exigencia.<br /> Y.M señala su preocupación por el acceso a la salud, por los requisitos de bodega autorizada y los plazos de la Verificación de Conformidad del ISP. Adicionalmente solicita un instructivo para la implementación del proceso.<br /> MCL señala que, para evitar desabastecimiento, es recomendable la comunicación de las Asociaciones a las empresas asociadas del requerimiento de una bodega autorizada, para que den inicio a la tramitación correspondiente.<br /> MGR señala que se debe tener en cuenta que para el almacenamiento de muchos de los Test involucrado se requiere de condiciones especiales de temperatura<br /> A.C sugiere que antes de generar este tipo de Decretos lo participen a la industria <br /> JC señala que los Decretos que incorporan a dispositivos médicos a control sanitario son elaborados por e MINSAL y comunicados al ISP para su ejecución |