Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Importaciones para Uso personal o paralelas; plantear algunas inquietudes y puntos de vista<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> -Se presentan los asistentes. <br /> -Desde BOEHRINGER INGELHEIM LTDA., plantean preocupación con relación a importaciones realizadas por pacientes para uso personal. Señalan una serie de inquietudes con relación al proceso de importación de medicamentos para uso personal.<br /> -Usuarias indican que, de acuerdo a la información solicitada a través de la Ley de Transparencia, han identificado un aumento excesivo en las importaciones del medicamento Nintedanib a través de esta vía. <br /> -Se aclara a usuarias que la responsabilidad de la calidad de los productos importados por esta vía, recae en el paciente.<br /> -Con relación a la farmacovigilancia de estos productos, se indica que es el médico tratante el responsable de notificar en caso de presentarse una RAM. Adicionalmente se señala que a la fecha no se han detectado problemas de seguridad con relación a los productos importados a través de esta vía. <br /> -Se señala a usuarias que la importación de uso personal, se encuentra bajo el control de ISP, desde el año 2014, luego de la promulgación de la Ley 20.724.<br /> -Se recuerdan los requisitos establecidos en la normativa con relación a la importación de uso personal y la evaluación realizada por el Subdepto. COVIMEC. <br /> -Desde BOEHRINGER INGELHEIM LTDA., plantean su preocupación con relación a la calidad y seguridad de los productos importados por esta vía excepcional. <br /> -Se señala que, en diversas actividades con asociaciones de pacientes, se ha recalcado la importación de adquirir medicamentos que cuenten con registro sanitario otorgado por este Instituto. <br /> -Se indica a usuarios que la nueva plataforma de notificación de reacciones adversas, considera un campo que permite declarar el origen del producto notificado.<br /> -Se plantea que, como ISP, se evaluaran medidas para dar a conocer a los usuarios los riesgos asociados a esta vía de importación. <br /> -Desde BOEHRINGER INGELHEIM LTDA, señalan enviaran un escrito con relación a las preocupaciones planteadas. <br /> -Se agradece la participación y se pone fin a audiencia de lobby.