Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Biosimilares e insulinas en tramite de registro.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> -Se presentan los asistentes. <br /> -Usuarios realizan presentación corporativa de Biocon Biologics, destacando el desarrollo de la compañía. <br /> -Usuarios, solicitan prioridad en la evaluación de ambas solicitudes de registro presentadas ante el ISP, de insulina glargina humana recombinante.<br /> -Se aclara a usuarios que la evaluación de las solicitudes de registro sanitario, es por fecha de ingreso de la solicitud y las prioridades deben ser justificadas.<br /> -Desde la Sección Productos Biológicos, se aclara a usuarios los plazos actuales de evaluación de solicitudes de registro de productos biológicos. <br /> -Se sugiere a usuarios realizar solicitud de prioridad de manera formal, acompañando antecedentes que permitan justificar dicha solicitud. <br /> -Se aclara a usuarios que la priorización de cualquier solicitud de registro sanitario en evaluación, se debe fundamentar.<br /> -Usuarios realizan resumen de los productos biológicos sometidos a evaluación de registro sanitario ante este Instituto.<br /> -Se destaca el interés de usuarios en registrar sus productos en territorio nacional. <br /> -Se pone fin a audiencia de lobby.