Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. solicita audiencia para dar a conocer la importancia del producto nuevo Rybelsus comprimidos 3 mg, 7mg y 14 mg (semaglutida), primer y único producto biológico de administración oral para pacientes con diabetes mellitus tipo 2.<br /> Las solicitudes de registro han sido reingresadas al Instituto bajo referencias, RF1764222, RF1765980 y RF1766472 respectivamente conforme a lo expuesto en el Art. 49° del Decreto Supremo N°3/2010. <br /> Deseamos informar que hemos hecho un gran esfuerzo para dar respuesta a cada una de las solicitudes de antecedentes, aclaraciones y correcciones necesarias para superar las causales de denegación de registro expuestas en la Resolución exenta RW N° 31421/21 (RF1364066) de fecha 24.11.2021, RW N° 31420/21 (RF1364068) de fecha 24.11.2021, y RW N° 31418/21 (RF1364070) de fecha 24.11.2021.<br /> Finalmente deseamos informar la urgencia e importancia de disponer de la evaluación de las solicitudes de registro en el plazo estipulado de 3 meses.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> Se presentan los asistentes.<br /> Usuarios realizan presentación del producto Rybelsus.<br /> Se indica que se ha dado respuesta a los puntos que dieron origen a la denegación de los registros asociados a las referencias RF1364066, RF1364068 y RF1364070.<br /> Se señala a usuario que la evaluación del registro se realizara de acuerdo a los plazos establecidos y frente a requerimientos y aclaraciones se tomara contacto con el solicitante.<br /> Se pone fin a audiencia de lobby.