Audiencias - Año 2022 - Juan Roldán

1. Información General

Identificador

AO005AW1093179

Fecha

2022-04-04 11:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Conexión por Google Meet

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Lorenzo Leyton Lobbista Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda
Karem Needham
Juan Roldán
Raúl González
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Patricio Reyes
Tatiana Isabel Contreras Martinez
Lorena Fernanda Santibañez Bustos

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitud referencia RF1789670<br /> <br /> DESARROLLO<br /> - Presentación de los participantes<br /> - Se indica que uno de los productos tuvo un cambio de fórmula, pero fue rechazado (Berveris). Se indicó que para poder cambiar y actualizar el nuevo producto. Se tuvo que realizar un nuevo registro. La consulta es si dado que el nuevo producto ya fue evaluado, la evaluación pudiera ser más acotada, dándole prioridad.<br /> - Patricio Reyes indica que la solicitud de registro ingreso el 7 de marzo, por lo cual el plazo legal seria hasta el 7 de septiembre. Son varios principios activos que contiene, ya que el producto se trata de un kit. Sé evaluara la factibilidad de darle prioridad, pero hay que analizar los otros productos que están pendientes de evaluación de registro.<br /> - Juan Roldan indica que se le dará la prioridad dentro de su factibilidad.<br /> - Karem Needham indica que el producto Berberis ya fue evaluado y que los otros dos productos no han cambiado la parte analítica ni las indicaciones, para que se tenga en cuenta en el proceso de evaluación. Patricio Reyes agradece la disposición para ir facilitando la información que se requiera.<br /> - Se agendara reunión técnica para abordar otros temas<br /> - Se agradece la participación en la reunión.