Audiencias - Año 2022 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW1155366

Fecha

2022-06-30 09:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

videoconferencia

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Philippe Portner Gestor de intereses Laboratorios Valma S.A. Laboratorio Valma SpA
Mauricio Velásquez Lobbista Itf Labomed Farmaceutica ltda. Laboratorio Valma SpA

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Asistentes:<br /> Phillipe Portner , gerente general Valma<br /> Mauricio Velásquez, DT Valma<br /> Carolina Lobos, jefa subdpto Inspección<br /> Andrea Ferrada, jefa (S) Sección Autorización de Establecimientos<br /> Patricia Carmona, jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de P. Fcos. Nuevos y Biológicos<br /> <br /> Laboratorio Valma SpA señala que han sido contactados por clientes respecto a su capacidad para producir productos en base a clorhexidina.<br /> Actualmente no hay capacidad en la planta de líquidos por lo que Valma está evaluando la producción de soluciones y jabones que contengan clorhexidina , 2%, en campaña, en la planta destinada a fabricar parasiticidas. <br /> El área es independiente, con HVAC dedicada, UMA independiente, entradas y salidas independientes, agua purificada con válvula de no retorno, sistemas de inactivación, etc.<br /> La idea es fabricar en campañas de 3-4 meses durante 6 a 12 meses, para luego dejar de fabricar parasiticidas y dedicarla sólo a productos tópicos.<br /> ISP señala que es posible siempre y cuando se cumplan requisitos fundamentales como la validación de la limpieza y del proceso.<br /> Se sugiere ingresar la consulta por escrito, adjuntando antecedentes que detallen la situación y un análisis de riesgo. Con esta información y aquella de que disponga el ISP productos de sus visitas inspectivas, se emitirá una respuesta.