Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Estimados Srs ANDID-ISP.<br /> Solicitamos Audiencia para poder revisar y clarificar el resultado de la Verificacion de la conformidad de kit diagnóstico de SARS-CoV-2, el cual fue "No recomendado" bajo resolución exenta N° 5725<br /> <br /> María Cecilia López (MCL) señala que en esta reunión ANDID tomará nota de las consultas de SIEMENS, debido a que las reuniones de Lobby no son las instancias para la revocación de Resoluciones y que para estos efectos existen vías Jurídicas, como los Recursos de Reposición y de Alegación.<br /> Siemens señala que requieren detalles del procesamiento de cada una de las 110 muestras, en cuanto a toma de muestra, proceso de inactivación, si los pacientes eran sintomáticos o asintomáticos, etc., debido a que el inserto señala que la sensibilidad y especificidad está de acuerdo con la carga viral de los pacientes.<br /> (MCL) y la Dra. Janepsy Díaz (JD) señalan que la información requerida la pueden solicitar vía Ley de Transparencia, al Departamento Laboratorio Biomédico y que el ISP evaluará la pertinencia de la entrega de la información requerida. <br /> María Graciela Rojas (MGR)señala que el plazo de respuesta de la Ley de Transparencia son 20 días hábiles.<br /> Siemens consulta por los rangos establecidos de especificidad y sensibilidad de estos kits diagnósticos y (MCL) señala que los rangos fueron establecidos en conjunto con el Minsal. <br /> Siemens consulta si pueden en forma paralela solicitar una re-evaluación del kit no recomendado, y (MCL) señala que no es recomendable solicitar la evaluación del kit rechazado, mientras se resuelvan las inquietudes planteadas. <br /> Siemens consulta si pueden solicitar una reunión técnica para consultar por otro proceso similar que están llevando a cabo y (MCL) señala que para los procesos en curso no aplican las reuniones técnicas, sino las reuniones de Lobby una vez finalizado el proceso.