Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

La materia a abordar está relacionada con los medicamentos biosimilares, desde la experiencia recogida en Europa, cómo fue aboradado por la NT 170 y qué se espera que ocurra con esta clase de medicamentos tras la eventual aprobación de la Ley de Fármacos II.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> Se presentan los asistentes.<br /> Usuario plantea su preocupación con relación a la penetración de biosimilares, debido a la actual normativa y evolución de Ley de Fármacos II, en cuanto a intercambiabilidad y Norma Técnica N°170.<br /> Usuarios realizan breve presentación, con relación a acceso y mercado de biosimilares y su intercambiabilidad. Adicionalmente usuarios abordan la disminución en los costos de tratamiento de aquellos pacientes que puedan utilizar un producto biosimilar. <br /> Se aclara a usuarios que la normativa es emanada a nivel central, en el Ministerio de Salud.<br /> Se aclarar que la Norma Técnica N°170, sigue lineamientos de OMS y permite el switching de responsabilidad del médico tratante. <br /> Aún no se ha definido mediante que estudios es posible señalar que sean intercambiables sin monitoreo del paciente. <br /> Se señala que actualmente cuando se registra un producto biosimilar, las Agencias no se pronuncia sobre su intercambiabilidad.<br /> Se señala que la regulación no exige que el biosimilar cuenten con las mismas indicaciones autorizadas para el producto de referente. <br /> Usuarios plantean la relevancia de la farmacovigilancia de estos productos. <br /> Se plantea a usuarios, la importación de los prescriptores con relación a medicamentos biosimilares. <br /> Usuarios señalan haber sostenido reuniones con MINSAL, con relación al uso de medicamentos biosimilares.<br /> Se pone fin a la reunión de lobby. <br /> <br /> Nota:<br /> Asisten a esta audiencia representando a Novartis Chile y no fueron ingresados al sistema:<br /> Paola Mauricio , Diego Albuixech, Nicolás Costa, Teresa Delcanto.