Audiencias - Año 2021 - Heriberto García

1. Información General

Identificador

AO005AW0976527

Fecha

2021-08-19 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Meet Google

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sergio Esteban Almeida Gestor de intereses Asserca S.R.L,
Diego Copello Gestor de intereses Asserca S.R.L.
Adolfo Stel Gestor de intereses Asserca S.R.L.
MIguel Angel Acosta Gestor de intereses Asserca S.R.L.
Janepsy Díaz Tito

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Asserca S.R.L, es una empresa importadora de productos médicos establecida en Argentina y Chile.<br /> <br /> Sus productos provienen de la empresa Weigao Group Medical, China, líder en el rubro. Alguno de sus productos son las bolsas de extracción de sangre, producirlas bajo extremas medidas de seguridad, sin componentes tóxicos y con agujas de alta calidad.<br /> <br /> La jefa del Depto. ANDID les comenta acerca de la prestación que tiene el ISP para realizar una revisión documental de los productos que se someten a registro voluntario de algún dispositivo médico. También menciona que deben solicitar el certificado de importación en la página web de ANAMED ISP llamado CDA.<br /> <br /> ISP sugiere a la empresa, solicitar reuniones técnicas con el Depto. ANDID para seguir resolviendo sus consultas.<br /> <br /> La empresa consulta si el Gobierno de Chile está comprando test de antígenos (nasales), se les indica que sí pero que eso lo deben ver con el Ministerio de Salud, se les menciona que también pueden solicitar la revisión de antecedentes por parte del ISP.<br /> <br /> El Director indica que el registro voluntario de los dispositivos médicos da un respaldo a sus productos.<br /> <br /> Además participaron por parte de ISP en esta reunión:<br /> Carolina Alfaro, Jefa de Gabinete<br /> Víctor Díaz, Coordinador Técnico de Gabinete de la Dirección