Identificador |
AO005AW0963713 |
Fecha |
2021-06-24 16:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Plataforma meet |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile |
Alberto Julio Martínez Santander | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
Marcela Curia Bustamante | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Buenas Tardes,<br /> Agradecería podamos reunirnos para revisar aspectos relacionados con lo instruido en Acta Inspectiva N° 357/21<br /> <br /> De antemano muchas gracias<br /> Nancy Araneda<br /> <br /> Acompañan durante la audiencia:<br /> Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8952644-2, Jefe Sección Denuncias de Calidad<br /> Mackarena Vega Goler, RUT N° 16413192-0, Inspectora Sección Denuncias de Calidad<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios detallan diversos aspectos relacionados a la instrucción de retiro del mercado del producto farmacéutico Atorvastatina Comprimidos recubiertos 20 mg, Reg. ISP N° F-19643, por mix-up . Manifiestan que la investigación del fabricante se encuentra en ejecución, en plazo a la fecha, pero que con los antecedentes disponibles no es posible atribuir el problema detectado de mix-up al fabricante. Además, dado que el producto no posee acondicionamiento local, se debería descartar la posibilidad de confusión en la cadena de distribución nacional. <br /> Desde el Subdepartamento de Inspecciones se detalla la cronología de los hechos, la información recabada con el denunciante y se discute aspectos relacionados con la criticidad de los procesos de retiro y las consecuencias que derivan de ello.<br /> Usuarios realizan algunas sugerencias al proceso de instrucción de sumario, las que serán evaluadas prontamente. <br /> Finalmente, se continúa con el proceso de retiro del producto antes individualizado y se sugiere finalizar la investigación del caso incluyendo la mayor cantidad de evidencias del proceso de producción. |