Audiencias - Año 2021 - Carolina Lobos

1. Información General

Identificador

AO005AW0939849

Fecha

2021-04-20 09:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma meet

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Vania Silva Gestor de intereses Ascend Laboratories SpA
Rahul Bhat Gestor de intereses Ascend Laboratories SpA
Patricio Osvaldo Zemelman Carcamo Gestor de intereses Ascend Laboratories SpA Ascend Laboratories SpA
Andrea López Gestor de intereses Emcure Pharma Chile Ascend Laboratories SpA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Análisis de control de calidad local<br /> <br /> Se complementa con:<br /> Necesitamos revisar la legislación pertinente que indique que los análisis de control de calidad a productos farmacéuticos importados deben ser realizados por cada Certificado de destinación aduanera tramitado en el país.<br /> <br /> Acompañan durante la audiencia:<br /> Q.F. Wilson Gutiérrez, RUT 17.030.547-7, Jefe Sección Comercio Exterior<br /> QF. Maysie Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas<br /> <br /> Desarrollo de la audiencia:<br /> Usuarios exponen inconvenientes que se les han presentado en relación a reiteradas importaciones de un mismo lote de producto, en periodos breves de tiempo, y las dificultades de cumplir con la exigencia de realización de control de calidad local a cada una de ellas. Se exponen ejemplos y se comentan controles y monitoreos implementados.<br /> Se sugiere ingresar formalmente la solicitud de excepción, adjuntando la mayor cantidad de antecedentes que la respaldes, y señalando claramente cuantos y cuales productos se ven afectados, cuantas importaciones, frecuencia de las mismas, entre otros.