Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asistentes externos:<br /> David Canales<br /> Nicolás Mitre. Product manager biosimilars<br /> Claudia Barrientos. Regulatorio<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Andrea Pando<br /> Yanet Hechavarría<br /> Patricia Carmona<br /> <br /> Se consulta por el estatus de registro de Abxeda (Bevacizumab) <br /> Se responde que se está evaluando la respuesta a la resolución de término probatorio. Abbott señala que es el mismo producto aprobado en EMA.<br /> Se acuerda hacer un ingreso de la respuesta entregando un CD al subdepartamento, donde a cada ítem requerido se le asociará el punto del CTD donde encontrar la información.<br /> <br /> Biosimilaridad de Reditux.<br /> <br /> Esta solicitud también se encuentra en evaluación aún<br /> <br /> <br /> y Biosimilaridad de Reditux