Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asisten:<br /> Sanitas: Mónica Reyes<br /> ISP: Andrea Pando y Patricia Carmona<br /> <br /> Tema:<br /> REFERENCIA 1597573 /21<br /> NHL admisibilidad pegfilgrastim por no haber referente de biosimilaridad. Resolución exenta RW N° 17692/21 del 15 de julio de 2021.<br /> <br /> ISP informa que no es posible evaluar una solicitud de registro de un producto como biosimilar si no se ha determinado el referente en Chile para la molécula de interés y la condición de referente sólo puede ser otorgada por el MINSAL, lo que se hace a proposición del ISP.<br /> ISP comenta que a la fecha no se ha enviado lista de referentes, debido a que se estaba gestionando una modificación al decreto en el sentido de no generar más listas de referentes y aceptar, de esta forma, solicitudes de registro con estudios de biosimilaridad respecto a referentes no presentes en Chile.<br /> Sin embargo, a la fecha no ha habido aceptación de esa propuesta, por tanto, se enviará nueva lista de referentes al MINSAL.<br /> ISP se compromete a avisar a Sanitas y a los otros titulares de los registros de la lista, cuando ese oficio haya sido enviado al MINSAL y se sugiere solicitar por ley de transparencia, una copia del oficio, en caso de que le interese tenerla.