Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asistentes:<br /> Carlos Carvajal D. Gral. Exeltis Chile, Perú, Ecuador<br /> Jocelyn Figueroa Asistente de D. Técnico<br /> Cristian Retamal D.T. Exektis<br /> Linus Spatz D. Gral. Inmunavac<br /> Fernando Goldbaum Asistente<br /> Dr. Jorge López<br /> José Crisóstomo ISP<br /> Felipe Reyes ISP<br /> Patricia Carmona ISP<br /> <br /> referencia: 10765/20<br /> <br /> Por parte de Exeltis se realiza presentación de la línea de trabajo de IMC (Inmuno multi-carrier: plataforma recombinante, patentada, para administración de vacunas.<br /> Se ha solicitado autorización de uso de medicamento sin registro sanitario para Inmunoglobulinas Equinas Fragmentos F(ab`)2 anti SARS-CoV-2.<br /> <br /> Los antecedentes del producto fueron presentados en ANMAT donde se otorgó con fecha 22-12-2020 una resolución de uso en condiciones especiales. Esta autorización considera un plan de monitoreo de los pacientes tratados con envío de esta información a la autoridad e incluye un consentimiento informado por parte de los pacientes.<br /> <br /> ISP expuso antecedentes que se requiere para proceder con la evaluación y Exeltis se comprometió a enviarlos en corto plazo.