Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Asistentes:<br /> Héctor Rojas: DT Knop<br /> Camilo Rojas: Asuntos regulatorios Knop<br /> Pablo Góngora: Abogado en representación de Knop.<br /> Tatiana Contreras: Jefa(S) sección Registro de Productos Nuevos.<br /> Patricia Carmona: Jefa subdpto Autorizaciones y Registro de P. Fcos. Nuevos y Biológicos<br /> <br /> ISP expone sobre estatus de las solicitudes, lo siguiente:<br /> <br /> Procedimiento simplificado:<br /> <br /> Solicitud de Registro Helty Aloe Ferox Cápsulas 150 mg, Ref.: RF1214961 del 17/07/2019. Se emitirá resolución aprobatorio, de cuerdo a resolución que acogió el recurso de reposición.<br /> <br /> Solicitud de Registro Helty Melisa Comprimidos, Ref.: RF1191271 del 03/06/2019. Actualmente en el área técnica de calidad de subdpto Registro de P. Bioequivalentes, se está elaborando informe para enviar a Asesoría Jurídica, de acuerdo a lo solicitado para resolver recurso de reposición. Si Knop lo estima, puede solicitar reunión al área técnica.<br /> <br /> Solicitud de Registro Viruplexin Solución Para Gotas Orales, Ref.: RF1293991 del 18/12/2019. Informe elaborado y enviado a Asesoría Jurídica para resolver recurso. Desde Registro se consultará al área legal respecto a estatus del recurso para informar a Knop. Knop realizó exposición respecto a esta solicitud para explicar por qué presentó el recurso.<br /> <br /> Procedimiento ordinario:<br /> <br /> Solicitud de Registro Helty Passiflora Comprimidos, Ref.: RF1355331 del 20/04/2020. Registro otorgado mediante resolución N° 1627 del 20 de enero de 2021 (H-1277).<br /> <br /> Solicitud de Registro Helty Ginkgo Biloba Comprimidos, Ref.: RF1406419 del 24/06/2020. Solicitud evaluada. Ingresará a sesión de febrero. Hay observaciones en el informe de calidad, las que se compartieron a Knop en esta reunión.