Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

en el marco de la proxima reglamentacion del uso de pruebas autoadministradas de VIH , yo nos contactamos con el Ministerio Lc AM San Martindel Programa de VIH/SIDA, y por ser de alto interes para Progarama por su uso en Fluido Oral y al estar ya aporobadas por la FDA y la OMS , necesitamos la opinion del ISP para su aprobacion en los programas del MSP de Chile.<br /> <br /> La empresa presentó el producto ORAQUICK HIV Self-Test, que es un test masivo de HIV en saliva.<br /> María Cecilia López (MCL) señala que esos test en la actualidad no requieren de registro sanitario para su comercialización.<br /> Claudia Bravo (CB) señala que la Circular N°20 regula a los Test de VIH utilizados en Banco de Sangre y que el autotesteo de VIH está en proceso de regulación en el MINSAL. <br /> Judith Mora (JM), señala que el control sanitario de éstos autotest se establecerá mediante un Decreto que emitirá el MINSAL<br /> La empresa consulta sobre la documentación requerida para la autorización del producto.<br /> MCL señala que es conveniente que revisen la Guía de Principios Esenciales de Seguridad y Desempeño que se encuentra disponible en la web del ISP y que los requerimientos para autorizar estos productos estarán contenidos en el Decreto que emitirá el MINSAL en el curso de este año.